DorzoComp-Vision 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT

Fáanlegur frá:

Omnivision GmbH

ATC númer:

S01ED51

INN (Alþjóðlegt nafn):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate

Einingar í pakka:

1 x 5-ml (MDPE-Augentropfenflasche), Laufzeit: 24 Monate,3 x 5-ml (MDPE-Augentropfenflasche), Laufzeit: 24 Monate,6 x 5-ml (MDPE

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Timolol, Kombinationen

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2011-03-17

Upplýsingar fylgiseðill

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
DORZOCOMP-VISION 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DorzoComp-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von DorzoComp-Vision beachten?
3.
Wie ist DorzoComp-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DorzoComp-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DORZOCOMP-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DorzoComp-Vision ist ein Kombinationsarzneimittel mit zwei
Wirkstoffen: Dorzolamid
und Timolol.
•
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Carboanhydrasehemmer“.
•
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Betablocker“.
Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche
Weise.
DorzoComp-Vision wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei
der
Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein
nicht
ausreichen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOCOMP-VISION BEACHTEN?
DORZOCOMP-VISION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Dorzolamid, Timolol oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
wenn Sie gegenwärtig Atemwegserk

Vara einkenni

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DorzoComp-Vision 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Dorzolamid (als
Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol
(als Timololmaleat).
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Dieses
Arzneimittel
enthält
3
µg
Benzalkoniumchlorid
(als
Benzalkoniumchlorid-Lösung
50%)
pro
Tropfen
(=1
Dosis),
entsprechend 0,075 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, leicht viskose, farblose wässrige Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
DorzoComp-Vision ist indiziert zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendrucks (IOD) bei
Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn
die Monotherapie
mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen DorzoComp-Vision in
den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewendet, sollten
DorzoComp-Vision und
das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
appliziert werden.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, vor der Anwendung die Hände zu
waschen und darauf
zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht mit dem Auge
oder der Umgebung des
Auges in Berührung kommt.
Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, darf die Öffnung der
Tropferspitze nicht vergrößert
werden.
Die Patienten sind auch darauf hinzuweisen, dass Augentropfen bei
nicht ordnungsgemäßer
Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden können, was zu
Augeninfektionen führen
kann.
Schwere
Schädigungen
des
Auges
und
ein
daraus
resultierender
Verlust
des
Sehvermögens können die Folge der Anwendung kontaminierter Lösungen
sein.
Die Patienten sind über die korrekte Handhabung von DorzoComp-Vision
Augentropfen zu
informieren.
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