DORMOSTART

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

Alfasan Nederland

ATC númer:

QN05CM91

Upplýsingar fylgiseðill

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dormostart 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINO:
medetomidinijev klorid
1,0 mg
(kar ustreza 0,85 mg medetomidina)
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,0 mg
propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
Bistra brezbarvna raztopina za injiciranje, ki je praktično brez
delcev.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.
INDIKACIJE
Psi in mačke:
Sedacija za olajšanje preiskav in zdravljenja.
Psi:
Kot premedikacija pred splošno anestezijo.
Sedacija pri manjših kirurških posegih.
Mačke:
V kombinaciji s ketaminom za splošno anestezijo pri manjših
kirurških posegih kratkega trajanja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s hudo kardiovaskularno boleznijo, boleznijo
dihal ali motnjami v delovanju
jeter ali ledvic.
Ne uporabite v primerih obstruktivnih motenj prebavil (kot so torzija
želodca, motnja prehodnosti,
obstrukcija požiralnika).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z diabetes mellitus.
Ne uporabite pri živalih v stanju šoka, slabe telesne kondicije ali
hude oslabelosti.
Ne uporabite pri živalih z očesnimi težavami, kjer bi bilo
zvečanje očesnega tlaka škodljivo.
Ne dajajte sočasno s simpatomimetiki.
Ne uporabite v obdobju brejosti. Glejte tudi poglavje »Posebna
opozorila, brejost in laktacija«.
6.
POSEBNA OPOZORILA
2
Posebna opozorila:
Medetomidin lahko ne zagotovi analgezije skozi celotno obdobje
sedacije, zato je treba pri bolečih
kirurških posegih razmisliti o uporabi dodatnih analgetikov.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zaradi farmakoloških učinkov agonistov alfa-2, kot je medetomidin,
je potrebna previdnost pri uporabi
zdravila pri živalih z blagimi kardiovaskularnimi, dihalnimi,
jetrnimi ali ledvičnimi boleznimi (glejte
poglavje »Kontraindikacije«) ali pri kako drugače oslabelih
živalih.
Pri kombiniranju medetomidina z dru

Vara einkenni

1
_[Različica 9.03/2022] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dormostart 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINE:
medetomidinijev klorid
1,0 mg
(kar ustreza 0,85 mg medetomidina)
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA_ _
metilparahidroksibenzoat (E 218)
1,0 mg
propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
natrijev klorid
klorovodikova kislina, razredčena (za
uravnavanje pH)
natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
voda za injekcije
Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje, ki je praktično brez
delcev.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Psi in mačke:
Sedacija za olajšanje preiskav in zdravljenja.
Psi:
Kot premedikacija pred splošno anestezijo.
Sedacija pri manjših kirurških posegih.
Mačke:
V kombinaciji s ketaminom za splošno anestezijo pri manjših
kirurških posegih kratkega trajanja.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s hudo kardiovaskularno boleznijo, boleznijo
dihal ali motnjami v delovanju
jeter ali ledvic.
Ne uporabite v primerih obstruktivnih motenj prebavil (kot so torzija
želodca, motnja prehodnosti,
obstrukcija požiralnika).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z diabetes mellitus.
Ne uporabite pri živalih v stanju šoka, slabe telesne kondicije ali
hude oslabelosti.
3
Ne uporabite pri živalih z očesnimi težavami, kjer bi bilo
zvečanje očesnega tlaka škodljivo.
Ne dajajte sočasno s simpatomimetiki.
Ne uporabite v obdobju brejosti. Glejte tudi poglavje 3.7 Uporaba v
obdobju brejosti, laktacije ali
nesnosti.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Medetomidin lahko ne zagotovi analgezije skozi celotno obdobje
sedacije, zato je treba pri bolečih
kirurških posegih razmisliti o uporabi dodatnih analgetikov.
3.5
P