Dormeasan peroralne kapljice, raztopina

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

tekoči ekstrakt korenine sveže zdravilne špajke, tekoči ekstrakt cveta svežega navadnega hmelja

Fáanlegur frá:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

ATC númer:

N05CM

INN (Alþjóðlegt nafn):

liquid extract of the roots of the fresh medicinal špajke, liquid extract of the flower of the fresh plain hops

Lyfjaform:

Peroralne kapljice, raztopina

Samsetning:

tekoči ekstrakt korenine sveže zdravilne špajke 460 mg / 1 ml; tekoči ekstrakt cveta svežega navadnega hmelja 460 mg / 1 ml

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

vsebnik s 100 ml raztopine

Gerð lyfseðils:

BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Meðferðarhópur:

Drugi hipnotiki in sedativi

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2018-03-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
NAVODILO ZA UPORABO
DORMEASAN PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
_Valeriana officinalis_
L.,
_radix, extractum fluidum _
_Humulus lupulus _
L.
_, flos, extractum fluidum _
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene
učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo 4 tednih, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dormeasan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dormeasan
3.
Kako jemati zdravilo Dormeasan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dormeasan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DORMEASAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dormeasan je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje
blagih stanj nemira in napetosti ter za lažje uspavanje.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na dolgotrajnih
izkušnjah.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DORMEASAN
Ne uporabljajte zdravila Dormeasan
-
če ste alergični na učinkovini ali katerokoli sestavino zdravila
(navedeno v poglavju 6).
Opozorila in previdnostni ukrepi

Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila ni priporočljiva pri
otrocih, mlajših od 12 let.

Navedenega odmerka ne smete prekoračiti.

Učinek zdravila Dormeasan nastopi postopoma. Za dosego polnega
učinka priporočamo vsaj 4-tedensko jemanje tega zdravila.

Če se simptomi poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se
posvetujte z zdravnikom.
Druga zdravila in zdravilo Dormeasan
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano. Sočasno jema

Vara einkenni

JAZMP-R/001-13.3.2018
FARMEDICA
BIOFORCE
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Dormeasan peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje:
-
460 mg tekočega ekstrakta korenine sveže zdravilne špajke (
_Valeriana officinalis_
L.,
_radix_
). Razmerje droga : ekstrakt je
1 : 10-11, ekstrakcijsko topilo: 58-odstotni (V/V) etanol,
-
460 mg tekočega ekstrakta cveta svežega navadnega hmelja (
_Humulus lupulus _
L.
_, flos_
). Razmerje droga : ekstrakt je 1 :
12-13, ekstrakcijsko topilo: 65-odstotni (V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom: zdravilo vsebuje 62 vol. % etanola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralne kapljice, raztopina.
Raztopina je zeleno-rjava, bistra, z vonjem po navadnem hmelju in
zdravilni špajki ter značilnim okusom po hmelju.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dormeasan je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje
blagih stanj nemira in napetosti ter za lažje uspavanje.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na dolgotrajnih
izkušnjah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
-
pri težavah s spanjem: 30 kapljic pol ure pred spanjem,
-
pri blagih stanjih nemira in napetosti: 10 do 20 kapljic enkrat do
dvakrat dnevno (na primer zjutraj in popoldan).
1 ml raztopine ustreza 35 kapljicam.
_Pediatrična populacija _
Uporaba zdravila Dormeasan ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od
12 let (glejte poglavje 4.4).
_Trajanje zdravljenja _
Učinek zdravila Dormeasan nastopi postopoma. Za dosego optimalnega
učinka priporočamo vsaj 4-tedensko zdravljenje. Če se
simptomi poslabšajo ali se ne izboljšajo v 4 tednih, se mora bolnik
posvetovati z zdravnikom.
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
Raztopino naj bolnik nakaplja v pol kozarca vode in popije. Zdravilo
lahko jemlje neodvisno od obroka hrane.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju