Doritri Frutos Vermelhos 0.5 mg + 1 mg + 1.5 mg Pastilha

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Tirotricina + Cloreto de benzalcónio + Benzocaína

Fáanlegur frá:

Medice Pharma GmbH & Co. KG

ATC númer:

R02AA20

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tirotricina + Cloreto de benzalcónio + Benzocaína

Skammtar:

0.5 mg + 1 mg + 1.5 mg

Lyfjaform:

Pastilha

Samsetning:

Cloreto de benzalcónio 1 mg ; Benzocaína 1.5 mg ; Tirotricina 0.5 mg

Stjórnsýsluleið:

Uso orofaríngeo

Einingar í pakka:

Blister 20 unidade(s)

Tegund:

6.1.1 - De aplicação tópica

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

various

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5834528 CNPEM: 50194100 CHNM: 10139023 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2022-04-06

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Doritri
Tirotricina + cloreto de benzalcónio + benzocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
•
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Doritri e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Doritri
3.
Como tomar Doritri
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Doritri
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Doritri e para que é utilizado
Doritri contém o anestésico local benzocaína e contém tirotricina
e cloreto de benzalcónio como
agentes antimicrobianos. São utilizados para tratar afeções da boca
e garganta.
Indicações
Para o tratamento de suporte da inflamação ligeira a moderada da
garganta e boca, como:
•
inflamação da garganta com dores de garganta e dificuldade em
engolir
•
inflamações do revestimento da boca e gengivas.
No caso de infeção grave da garganta ou de dores de garganta
acompanhadas de febre, dores de
cabeça, náuseas ou vómitos, consulte um médico antes de utilizar.
Doritri é indicado em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais de
idade.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias, tem de consultar
um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Doritri
Não tome Doritri
•
se tem alergia à tirotricina, ao cloreto de benzalcónio, à
benzocaína ou a qualquer outro
componente deste medicamento (in

Vara einkenni

APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Doritri
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substâncias ativas
Cada pastilha contém:
1 mg de cloreto de benzalcónio, 1,5 mg de benzocaína e 0,5 mg de
tirotricina.
Excipiente com efeito conhecido
Sorbitol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha
Pastilhas brancas e redondas com um diâmetro de aprox. 16 mm
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento de suporte de inflamações ligeiras a moderadas da
faringe e da cavidade oral,
como faringite com dores de garganta e disfagia, inflamações da
mucosa oral e gengivite.
Doritri é indicado em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais de
idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tomar 1-2 pastilhas várias vezes ao dia, em intervalos de 2-3 horas.
Não deve ser excedida uma dose diária de 8 pastilhas.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Doritri em crianças com menos de 12 anos
de idade não foram
estabelecidas. Portanto, não pode ser feita qualquer recomendação
posológica em crianças com
6 a 11 anos de idade. Doritri não deve ser utilizado em crianças com
menos de 6 anos de idade
uma vez que não se consegue garantir uma sucção controlada. Doritri
é contraindicado em
crianças com menos de 2 anos de idade (ver secção 4.3).
APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
Modo de administração
Uso orofaríngeo
Doritri deve dissolver-se lentamente na boca.
O tratamento deve continuar durante mais um dia após o
desaparecimento dos sintomas.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção
6.1.
A administração de Doritri não deverá ser feita caso existam
grandes feridas abertas na boca ou
faringe.
A utilização de Doritri é contraindicada em crianças com menos de
2 anos de idade.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em todos os casos de amigdalite purulenta com