Dorimec 5 mg/ml Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Land: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Doramektin

Fáanlegur frá:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATC númer:

QP54AA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Doramectin (Doramectinum)

Lyfjaform:

Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Meðferðarhópur:

skot

Lækningarsvæði:

Avermektiny

Vörulýsing:

Kódy balení: 9910334 - 1 x 1 l - láhev

Leyfisdagur:

2023-05-11

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
DORIMEC 5 MG/ML ROZTOK PRO NALÉVÁNÍ NA HŘBET - POUR-ON PRO SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dorimec 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro skot
Doramectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml čirého bezbarvého roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Doramectinum
5,0 mg
Roztok pro nalévání na hřbet- pour-on
4.
INDIKACE
Léčba napadení skotu gastrointestinálními nematody, plicními
nematody, očními nematody, střečky,
všenkami a vešmi, zákožkami a bodalkami.
Gastrointestinální nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia)
_Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných larev)
_O. lyrata _(pouze dospělci)_ _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis _
_Cooperia oncophora_
_C. punctata _(pouze dospělci)
_C. surnabada (syn. mcmasteri) _(pouze dospělci)_ _
_Bunostomum phlebotomum _(pouze dospělci)_ _
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp (pouze dospělci)
Plicní nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia)
_Dictyocaulus viviparus_
Oční nematody (dospělci)
_Thelazia _spp
Střečci (parazitická stadia)
2
_Hypoderma bovis, _
_H. lineatum_
Všenky
_Damalinia (Bovicola) bovis_
Vši
_Haematopinus eurystemus,_
_Linognathus vituli, _
_Solenopotes capillatus_
Zákožky
_Psoroptes bovis,_
_Sarcoptes scabiei, _
_Chorioptes bovis_
Bodalky
_Haematobia irritans_
Délka účinnosti
Po podání přípravku přetrvává po uvedenou dobu účinnost proti
opětovné infekci následujícími
parazity:
Druhy
Dny
_Ostertagia ostertagi_
35
_Cooperia oncophora_
28
_Dictyocaulus viviparus_
42
_Linognathis vituli_
49
_Oesophagostomum radiatum_
21
_Damalinia (Bovicola) bovis_
42
_Trichostrong

Vara einkenni

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dorimec 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Doramectinum
5,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení skotu gastrointestinálními nematody, plicními
nematody, očními nematody, střečky,
všenkami a vešmi, zákožkami a bodalkami.
Gastrointestinální nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia)
_Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných larev)
_O_
_. lyrata _(pouze dospělci)
_ _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis _
_Cooperia oncophora_
_C. punctata _(pouze dospělci)
_C. surnabada (syn. mcmasteri) _(pouze dospělci)
_ _
_Bunostomum phlebotomum _(pouze dospělci)_ _
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp (pouze dospělci)
Plicní nematody (dospělci a larvy čtvrtého stádia)
_Dictyocaulus viviparus_
Oční nematody
(dospělci)
_Thelazia _spp
Střečci (parazitická stadia)
_Hypoderma bovis, _
_H. lineatum_
Všenky
2
_Damalinia (Bovicola) bovis_
Vši
_Haematopinus eurystemus,_
_Linognathus vituli, _
_Solenopotes capillatus_
Zákožky
_Psoroptes bovis,_
_Sarcoptes scabiei, _
_Chorioptes bovis_
Bodalky
_Haematobia irritans_
Délka účinnosti
Po podání přípravku přetrvává po uvedenou dobu účinnost proti
opětovné infekci následujícími
parazity:
Druhy
Dny
_Ostertagia ostertagi_
35
_Cooperia oncophora_
28
_Dictyocaulus viviparus_
42
_Linognathis vituli_
49
_Oesophagostomum radiatum_
21
_Damalinia (Bovicola) bovis_
42
_Trichostrongylus axei_
28
_Solenopotes capillatus_
35
Přípravek rovněž omezuje výskyt bodalek (_Haematobia irritans_)
po dobu nejméně 42 dnů po ošetření.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek byl vyvinut pro