DOPAMINE VIATRIS 5 mg/ml, solution pour perfusion

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

chlorhydrate de dopamine 5 mg

Fáanlegur frá:

VIATRIS SANTE

ATC númer:

C01CA04.(C:SystèmeCardio-vasculaire)

INN (Alþjóðlegt nafn):

chlorhydrate de dopamine 5 mg

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

pour 1 ml de solution pour perfusion > chlorhydrate de dopamine 5 mg

Stjórnsýsluleið:

intraveineuse

Einingar í pakka:

50 ampoule(s) en verre de 10 ml

Gerð lyfseðils:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Lækningarsvæði:

ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA04. (C : Système Cardio-vasculaire)Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : syndromes de bas débit notamment :o après chirurgie cardiaque,o choc d'origine toxi-infectieuse,o après anesthésie péridurale et rachianesthésie.

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2002-12-20

Upplýsingar fylgiseðill

ANSM - Mis à jour le : 13/06/2022
Dénomination du médicament
DOPAMINE VIATRIS 5 mg/ml, solution pour perfusion
Chlorhydrate de dopamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOPAMINE VIATRIS 5 mg/ml, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOPAMINE VIATRIS 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser DOPAMINE VIATRIS 5 mg/ml, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOPAMINE VIATRIS 5 mg/ml, solution pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOPAMINE VIATRIS 5 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES -
code ATC : C01CA04.
(C : Système Cardio-vasculaire)
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
syndromes de bas débit notamment :
o
après chirurgie cardiaque,
o
choc d'origine toxi-infectieuse,
o
après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DOPAMINE
VIATRIS 5 mg/ml, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais DOPAMINE VIATRIS 5 mg/ml, solution pour perfusion
dans les cas suivants :
·
obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventr

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOPAMINE VIATRIS 5 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
dopamine.......................................................................................................
5 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion
Une ampoule de 10 ml de solution pour perfusion contient 50 mg de
chlorhydrate de dopamine.
Excipient(s) à effet notoire : Une ampoule contient 7,4 mg de
métabisulfite de sodium (E223).
Ce médicament contient 28,3 mg de sodium par ampoule, ce qui
équivaut à 1,4 % de l’apport alimentaire
quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :
·
bas débit après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction
myocardique,
·
chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et
rachianesthésie.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET ENFANT
Posologie
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et
du poids du patient.
Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/min.,
cependant dans certains cas, des doses
supérieures à 15 microgrammes/kg/min., voire 20
microgrammes/kg/min., ont pu être administrées. Ces
doses doivent être très progressives et constamment adaptées en
fonction de l'évolution des paramètres de
surveillance.
Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié
chaque heure.
Mode d’administration
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions
doivent être respectées (voir rubrique 4.4).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à d�