DOPAMINE Renaudin 10 mg/ml, solution pour perfusion

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

chlorhydrate de dopamine

Fáanlegur frá:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC númer:

C01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

hydrochloride dopamine

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

solution

Samsetning:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > chlorhydrate de dopamine : 10 mg

Stjórnsýsluleið:

intraveineuse

Einingar í pakka:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Vörulýsing:

564 499-5 ou 34009 564 499 5 8 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/02/2015;564 500-3 ou 34009 564 500 3 9 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 502-6 ou 34009 564 502 6 8 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 503-2 ou 34009 564 503 2 9 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2002-12-20

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
Dénomination du médicament
DOPAMINE RENAUDIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE RENAUDIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE
RENAUDIN 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOPAMINE RENAUDIN 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE RENAUDIN 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE RENAUDIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
syndromes de bas débit notamment:
·
après chirurgie cardiaque,
·
choc d'origine toxi-infectieuse,
·
après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE
RENAUDIN 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DOPAMINE RENAUDIN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventricule
gauche, notamment cardiomyopathie

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOPAMINE RENAUDIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dopamine
..................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Une ampoule de 5 ml de solution pour perfusion contient 50 mg de
chlorhydrate de dopamine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante:
·
bas débit après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et
rachianesthésie.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET ENFANT
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions
doivent être respectées (voir rubrique 4.4).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit
constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et
du poids du patient.
Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/min,
cependant dans certains cas, des doses supérieures à
15 microgrammes/kg/min, voire 20 microgrammes/kg/min, ont pu être
administrées. Ces doses doivent être très progressives
et constamment adaptées en fonction de l'évolution des paramètres
de surveillance.
Arrêter de manière progressive: diminution des doses de moitié
chaque heure.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne DOIT JAMAIS être utilisé en cas de:
·
obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment
cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré;
·
hypersensibilité à la dopamine.