DONACEPT 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
07-06-2024

Virkt innihaldsefni:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

BALU ΕΜΠΟΡΙΑ ΠΑΡΑΦΑΡΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Α.Ε. Δ.Τ. BALU AE (0000009064) 30ο χλμ. Λεωφ. Αθηνών-Λαυρίου,, 190 03, Μαρκόπουλο, 1

ATC númer:

N06DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Skammtar:

10MG/TAB

Lyfjaform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samsetning:

INEOF01071 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Lækningarsvæði:

DONEPEZIL

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ; Συσκευασίες: 2802932002019 01 BTx28 (BLIST4x7) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 20.41

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Vara einkenni

                                    
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DONACEPT
(Υδροχλωρική δονεπεζίλη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
DONACEPT
 
5 & 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
1*
Κάθε
δισκίο περιέχει 5 mg  υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με
4,56 
mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης
2*
Κάθε
δισκίο περιέχει 10 mg  υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 9,12 
mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Δισκία 5 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, 
Δισκία 10 mg: Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, 
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία DONACEPT ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας 
άνοιας Alzheimer. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες/Ηλικιωμένοι: 
Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5 mg (εφ’άπαξ ημερήσια δόση).  
Το DONACEPT πρέπει να λαμβάνεται από
το στόμα το βράδυ, αμέσως πριν από
την κατάκλιση.  Η 
ημερήσια δόση των 5 mg πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον 1 μήνα ώστε
να εκτ
                                
                                Lestu allt skjalið