Dona 1500 mg pulbere pentru soluţie orală

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Glucosamini sulfas

Fáanlegur frá:

Rottapharm SpA

ATC númer:

M01AX05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Glucosamini sulfas

Skammtar:

1500 mg

Lyfjaform:

pulbere pentru soluţie orală

Einingar í pakka:

N20

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Rottapharm Ltd., Irlanda

Leyfisdagur:

2016-09-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DONA 1500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
SULFAT DE GLUCOZAMINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI,
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dona şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Dona
3.
Cum să utilizaţi Dona
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dona
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DONA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dona conţine ca substanţă activă sulfatul de glucozamină, care
aparţine grupului
numit alte medicamente antireumatice şi antiinflamatoare
nesteroidiene.
Glucozamina este o substanţă naturală produsă în corpul uman,
necesară pentru
lichidul şi cartilajul articulaţiilor.
Dona
este
un
medicament
utilizat
pentru
ameliorarea
simptomelor
osteoartritei
genunchiului cu intensitate uşoară şi moderată.
Osteoartrita este un tip de degenerare a articulaţiei, având
următoarele simptome:
rigiditate (după somn sau repaus prelungit), durere la mişcare (de
exemplu, la
urcarea scărilor sau la mersul pe suprafeţe neregulate), dar care
dispare în repaus.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DONA
NU UTILIZAŢI DONA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glucozamină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
-
dacă

Vara einkenni

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DONA 1500 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză conţine sulfat de glucozamină 1500 mg sub formă de
sulfat de
glucozamină cristalin 1884 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam (E951) 2,5 mg, sorbitol (E420)
2028,5 mg,
sodiu 151 mg de per doză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere cristalină, de culoare albă, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor osteoartritei genunchiului cu intensitate
uşoară şi moderată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Glucozamina nu este indicată în tratamentul simptomelor dureroase
acute. Este posibil
ca ameliorarea simptomelor (în special a durerii) să nu fie
resimţită decât după câteva
săptămâni de tratament, sau, în unele cazuri, chiar mai târziu.
Dacă după 2-3 luni nu
se
înregistrează
nicio
ameliorare
a
simptomelor,
continuarea
tratamentului
cu
glucozamină va fi reevaluată.
_Adulţi _
Doza este de 1500 g sulfat de glucozamină (un plic) o dată pe zi.
Grupe speciale de pacienți
_Vâstnici _
Nu s-au efectuat studii specifice privind populaţia vârstnică, dar,
conform experienţei
clinice, nu este necesară ajustarea dozei în tratamentul
pacienţilor vârstnici care nu
au alte afecţiuni.
_ _
_Insuficienţă renală şi/sau hepatică _
Nu se pot face recomandări privind doza la pacienţii cu
insuficienţă renală şi/sau
hepatică, deoarece nu s-au efectuat studii privind această
populaţie de pacienţi.
_Copii şi adolescenţi _
Dona nu trebuie utilizată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18
ani.
Mod de administrare
Pentru administrare orală. Se va administra conţinutul unui plic
(dizolvat într-un pahar
de apă) o dată pe zi, de preferinţă în timpul mesei.
4.3 CONTRAINDICAŢII
2
-
Dona nu trebuie administrat la pacienţii alergici la crustacee,
deoarece substanţa
activă se obţine