DOM-BACLOFEN-TAB 20MG Comprimé

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Baclofène

Fáanlegur frá:

DOMINION PHARMACAL

ATC númer:

M03BX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

BACLOFEN

Skammtar:

20MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Baclofène 20MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

100/500/1000

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246002; AHFS:

Leyfisstaða:

COMMERCIALISÉ

Leyfisdagur:

1995-12-31

Vara einkenni

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-BACLOFEN
(Comprimés de baclofène à 10 mg et 20 mg, USP)
Relaxant musculaire – Agent antispastique
DOMINION PHARMACAL
Date de révision:
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
6 février 2013
Montréal, Québec
H4P 2P4
Control No. 161862
Monographie de produit : Dom-BACLOFEN
Page 2 de 27
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
Pr
Dom-BACLOFEN
(Comprimés de baclofène à 10 mg et 20 mg, USP)
CLASSIFICATION THERAPEUTIQUE
Relaxant musculaire – Agent antispastique
MODE D’ACTION
Les mécanismes d’action précis du baclofène ne sont pas
entièrement élucidés. Il inhibe à la fois les
réflexes
monosynaptiques
et
polysynaptiques
au
niveau
médullaire,
probablement
par
hyperpolarisation des terminaisons afférentes, bien qu’il puisse
aussi produire une action aux sites
supramédullaires ce qui contribuerait à son effet clinique. Même si
le baclofène est une substance
analogue au neurotransmetteur d’inhibition, l’acide
gamma-aminobutyrique (GABA), il n’existe pas
de preuves concluantes qu’une action sur les systèmes GABA
contribuerait à son effet clinique.
Les concentrations de pointe de baclofène sont atteintes en moins de
deux heures et sa demi-vie
plasmatique est de 2 à 4 heures.
INDICATIONS
Dom-BACLOFEN est indiqué pour le soulagement des signes et des
symptômes de la spasticité due
à la sclérose en plaques.
Dom-BACLOFEN peut aussi être utile chez les patients atteints de
lésions de la moelle épinière ou
autres affections médullaires.
Monographie de produit : Dom-BACLOFEN
Page 3 de 27
CONTRE-INDICATIONS
Une hypersensibilité à Dom-BACLOFEN ou à l’un de ses excipients.
MISES EN GARDE
INTERRUPTION BRUSQUE DU TRAITEMENT:
À la suite de l’interruption brusque du traitement par le
baclofène, on a pu constater les symptômes
suivants : hallucinations visuelles et auditives, convulsions (état
de mal épileptique), dyskinésie,
confusion, états psychotique, maniaque ou paranoïde, anxiété avec
tachycardie et sudation,
insomnie, et aggravation de la