DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
25-01-2018

Virkt innihaldsefni:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Fáanlegur frá:

HealthPort Registration Kft.

ATC númer:

N02AX52

INN (Alþjóðlegt nafn):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Tegund:

TT

Vörulýsing:

Kiszerelések: 2 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 01 - V - TT - igen; 10 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 02 - V - TT - igen; 20 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 03 - V - TT - igen; 30 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 04 - V - TT - igen; 40 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 05 - V - TT - igen; 50 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 06 - V - TT - igen; 60 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 07 - V - TT - igen; 70 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 08 - V - TT - igen; 80 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 09 - V - TT - igen; 90 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 10 - V - TT - igen; 100 X - fóliacsík - - OGYI-T-23321 / 11 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 12 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 13 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 14 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 15 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 16 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 17 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 18 - V - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 19 - V - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 20 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 21 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23321 / 22 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2018-01-16

Upplýsingar fylgiseðill

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOLOROPORT 37,5 MG/325 MG TABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doloroport és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doloroport alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doloroport-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doloroport-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLOROPORT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doloroport két fájdalomcsillapítót, tramadolt és paracetamolt
tartalmazó kombinált készítmény.
A két hatóanyag együttesen csillapítja az Ön fájdalmát.
A Doloroport közepesen erőstől súlyosig terjedő fájdalom
kezelésére javallt olyan esetekben, amikor
az Ön kezelőorvosa úgy dönt, hogy a tramadol és a paracetamol
együttes alkalmazása szükséges.
A Doloroport-ot csak felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb
serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A DOLOROPORT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A DOLOROPORT-OT:

ha allergiás a tramadol-hidrokloridra, a paracetamolra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

az alábbi anyagokkal történt heven
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doloroport 37,5 mg/325 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Doloroport 37,5 mg/325 mg tabletta:
37,5 mg tramadol-hidroklorid és 325 mg paracetamol tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, hosszúkás, 15 mm × 6,5 mm méretű, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Doloroport tabletta a közepesen erőstől súlyosig terjedő
fájdalom tüneti kezelésére javallt.
A Doloroport használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél
a közepesen erőstől súlyosig terjedő
fájdalom a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Doloroport használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél
a közepesen erőstől súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és a
paracetamol kombinációjára van szükség.
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek egyéni
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatékony adagot kell kiválasztani. A
maximális adag nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadollal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb.
_Felnőttek és serdülők (12 éves vagy idősebb)_
Kezdő adagként két Doloroport 37,5 mg/325 mg tabletta.
Szükség szerint további adagok is bevehetők, de a maximális adag
nem haladhatja meg a napi 8 db
Doloroport 37,5 mg/325 mg tablettát (amely 300 mg tramadollal és
2600 mg paracetamollal
egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb.
A Doloroport semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb
ideig (lásd még a 4.4 pontot is). Ha 
                                
                                Lestu allt skjalið