Dolormin Migräne Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Fáanlegur frá:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 01300810 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 01300827 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 01754592 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1999-03-01

Upplýsingar fylgiseðill

Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLORMIN MIGRÄNE FILMTABLETTEN
400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen und
Erwachsenen
Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Dolormin Migräne Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolormin Migräne Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Dolormin Migräne Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dolormin Migräne Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND DOLORMIN MIGRÄNE FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dolormin Migräne Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Ibuprofen als
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1).
Dolormin Migräne Filmtabletten sind ein schmerzstillendes,
fiebersenkendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antirheumatikum/NSAID).
Dolormin Migräne Filmtabletten werden eingenommen zur
-
symptomatischen Behandlung der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne
mit und ohne
Aura.
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen und
Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHM

Vara einkenni

Seite 1 von 16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOLORMIN Migräne Filmtabletten
400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe und eingeprägtem
"D" auf jeder
Tablettenseite und -hälfte. Die Filmtabletten sind ca. 19 mm lang.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit
und ohne
Aura.
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen
und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendliche und
Erwachsene
Dolormin Migräne Filmtabletten werden bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit
vom Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg
Körpergewicht als
Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die
empfohlene Dosierung
sollte nicht überschritten werden.
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der
Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dadurch können
auch Nebenwirkungen reduziert werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Seite 2 von 16
KÖRPERGEWICHT (ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE
TAGESGESAMTDOSIS
20 – 29 kg
(Kinder: 6 – 9 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
1½ Filmtabletten
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
30 – 39 kg
(Kinder: 10 – 11 Jahre)
½ Filmtablette
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
2 Filmtabletten
(entsprechend 800 mg
Ibuprofen)
≥ 40 kg
(Jugendliche ab 12 Jahren
und Erwachsene)
1 Filmtablette
(ents