Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
C05AA08
Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID
1+20 mg/g
rektalcreme
Markedsført
2016-04-04
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Doloproct 3. Sådan skal du bruge Doloproct 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Doloproct bruges til voksne til lindring af betændelse, smerter, hævelse, brændende fornemmelse og kløe på grund af hæmorider, rifter eller kløe ved endetarmsåbningen. Doloproct fjerner ikke årsagen til hæmorider. Du kan bruge Doloproct før og efter operation for hæmorider. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOLOPROCT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DOLOPROCT HVIS: – Du har betændelse ved endetarmsåbningen, der skyldes bakterier, virus eller svampe eller vaccinationsreaktioner. – Du er allergisk over for fluocortolon-21-pivalat, lidocainhydrochlorid, benzylalkohol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Doloproct angivet i punkt 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger Doloproct. • Hvis latexprodukter såsom kondomer anvendes samtidigt i området der behandles med Doloproct rektalcreme, kan dets hjælpestoffer gøre skade på disse latexprodukter. Således vil de ikke længere være effektive som prævention eller som beskyttelse mod seksuelt overførte sygdomme såsom HIV-infektion. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har brug for yderligere information. • Pas på ikke at komme Doloproct rektalcreme i øjnene. Vask hænderne omhyggeligt efter brug! • Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser. BØRN OG UNGE Doloproct anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DOLOPROCT Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Det gælder også med Lestu allt skjalið
2. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DOLOPROCT, REKTALCREME (ORIFARM) 0. D.SP.NR 6497 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doloproct 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g creme indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 20 mg lidocainhydrochlorid (vandfrit). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: cetostearylalkohol 0,06 g / 1 g creme Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Rektalcreme (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse og kløe i forbindelse med hæmorider, analfissurer og analkløe. 4.2. DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Appliceres 2 gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen (ca. op til 1 g creme pr. påføring). I begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3 gange dagligt i de første tre dage, hvis generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er én gang pr. dag eller hver anden dag ofte tilstrækkeligt. Doloproct bør appliceres efter defækation. _dk_hum_53140_spc.doc Side 1 af 7_ Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende for at minimere risikoen for lokale bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger. Analregionen bør vaskes før anvendelse af Doloproct. En mængde creme på størrelse med en ært (ca. op til 1 g creme) smøres omkring endetarmsåbningen med en finger. Hvis cremen skal doseres i endetarmen påsættes den vedlagte applikator og indføres i endetarmen. En lille mængde creme kan derefter doseres i endetarmen ved et let tryk på tuben (for anvendelse og rengøring af applikatoren se pkt. 6.6). Er området meget inflammeret og smertefuldt, anbefales det at applicere cremen med en finger i stedet for med applikatoren. _Børn_ Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal bakteriel, viral eller mykotisk infektion, samt ved Lestu allt skjalið