DOBUTAMINA-250

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Dobutamina

Fáanlegur frá:

Empresa Laboratorios AICA .Unidad Empresarial de Base"Laboratorios Liorad", Cuba.

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dobutamine

Skammtar:

250.0 mg/10mL

Lyfjaform:

Concentrado para solución para infusión IV.

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOBUTAMINA-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Concentrado para solución para infusión IV.
FORTALEZA:
250.0 mg/10mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 10 mL cada uno.
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 10 mL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA .Unidad Empresarial de Base
"Laboratorios Liorad", Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-145-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Dobutamina
(eq a 280,2 mg de clorhidrato
de dobutamina)
250.0 mg
Metabisulfito de sodio 4,7 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Pacientes que requieren apoyo inotrópico en el tratamiento a corto
plazo de la insuficiencia
cardíaca
debida
a
cardiomiopatías,
infarto
del
miocardio
o
bien
por
procedimientos
quirúrgicos cardíacos y shock séptico
CONTRAINDICACIONES:
Arritmias cardíacas
La Dobutamina como otros agentes inotrópicos está contraindicada en
pacientes con
marcada obstrucción de la eyección cardiaca, como en la estenosis
subaórtica hipertrófica
idiopática.
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
PRECAUCIONES:
Como la Dobutamina estimula los receptores adrenérgicos cardíacos
ß-1 ocasionalmente
puede producir un aumento indebido de la frecuencia cardiaca o un
marcado aumento en la
presión arterial sistólica o puede precipitar una arritmia,
generalmente latidos ventriculares
prematuros.
En tales casos la dosis debe reducirse o suspenderse temporalmente la
medicación.
Es posible que en presencia de una obstrucción funcional marcada, tal
como una estenosis
aórtica valvular grave, no se observe mejoría alguna.
Los estudios de reproducción realizados en animales de
experimentación no han mostrado
evidencia de que la Dobutamina haya afectado la fertilidad o que sea
nociva para el