DOBUTAMINA-250 HEBER-DOB * * Exclusivamente para la exportación

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

dobutamina

Fáanlegur frá:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE "LABORATORIOS LIORAD",LA HABANA, CUBA.

INN (Alþjóðlegt nafn):

dobutamine

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

Polvo liofilizado para inyección IV

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOBUTAMINA-250
HEBER-DOB ®*
* Exclusivamente para la exportación
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 bulbos de vidrio incoloro.
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro. (Solo para exportación).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE "LABORATORIOS LIORAD",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-177-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
dobutamina
(eq. a 280,2 mg de clorhidrato de
dobutamina)
250,0 mg
Manitol
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Pacientes que requieren apoyo inotrópico en el tratamiento a corto
plazo de la insuficiencia
cardíaca
debida
a
cardiomiopatías,
infarto
del
miocardio
o
bien
por
procedimientos
quirúrgicos cardíacos y shock séptico
CONTRAINDICACIONES:
Arritmias cardíacas
La Dobutamina como otros agentes inotrópicos está contraindicada en
pacientes con
marcada obstrucción de la eyección cardiaca, como en la estenosis
subaórtica hipertrófica
idiopática.
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
PRECAUCIONES:
Como la Dobutamina estimula los receptores adrenérgicos cardíacos
ß-1 ocasionalmente
puede producir un aumento indebido de la frecuencia cardiaca o un
marcado aumento en la
presión arterial sistólica o puede precipitar una arritmia,
generalmente latidos ventriculares
prematuros.
En tales casos la dosis debe reducirse o suspenderse temporalmente la
medicación.
Es posible que en presencia de una obstrucción funcional marcada, tal
como una estenosis
aórtica valvular grave, no se observe mejoría alguna.
Los estudios de reproducción realizados en animales de
experimentación no han mostrado
evidencia de que la Dobu