DIUVAL

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Valsartan e diuretici

Fáanlegur frá:

BENEDETTI & CO. S.R.L.

ATC númer:

C09DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Valsartan and diuretics

Einingar í pakka:

"160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL; "160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FIL

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Valsartan e diuretici

Vörulýsing:

041949088 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Revocato; 041949025 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Revocato; 041949064 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Revocato; 041949076 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Revocato; 041949090 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Revocato; 041949052 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Revocato; 041949102 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Revocato; 041949049 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Revocato; 041949013 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Revocato; 041949037 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/VLHD/AL - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

Ok solo per C1B/2014/2609
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIUVAL 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, il
farmacista o l’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DIUVAL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DIUVAL
3.
Come prendere DIUVAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DIUVAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIUVAL E A COSA SERVE
DIUVAL compresse rivestite con film contiene due principi attivi
denominati valsartan e idroclorotiazide.
Entrambe queste sostanze aiutano a tenere sotto controllo la pressione
alta (ipertensione).
-
VALSARTAN
appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti
del recettore
dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione del
sangue elevata. L’angiotensina II è una
sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal modo
l’aumento della pressione. Valsartan agisce bloccando l’effetto
dell’angiotensina II. Il risultato è che i
vasi sanguigni si rilasciano e la pressione arteriosa diminuisce.
-
IDROCLOROTIAZIDE appartiene ad un gruppo di medicinali denominato
diuretici tiazidici (conosciuto
anche come “compresse che favoriscono la diuresi”).
Idroclorotiazide aumenta la produzione di urina,
e anche questo diminuisce la pressione arteriosa.
DIUVAL è usato n

Vara einkenni

Ok solo per C1B/2014/2609
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
DIUVAL 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore rosa, oblunghe e convesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
La combinazione in dose fissa di DIUVAL trova indicazione in pazienti
la cui pressione arteriosa non viene
adeguatamente controllata con valsartan o idroclorotiazide quando
somministrati da soli "(vedere paragrafi
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
La dose consigliata di DIUVAL 80 mg/12,5 mg è di una compressa
rivestita con film una volta al giorno. Si
raccomanda la titolazione dei singoli componenti. In ciascun caso deve
essere curata la titolazione dei
singoli componenti alla dose successiva, allo scopo di ridurre il
rischio di ipotensione e di altri eventi avversi.
Quando clinicamente indicato, si consideri il passaggio diretto dalla
monoterapia alla combinazione fissa in
quei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente
controllata da valsartan o idroclorotiazide
quando somministrati da soli, a condizione di seguire la sequenza
raccomandata di titolazione della dose per
i singoli componenti.
Dopo l’inizio della terapia deve essere valutata la risposta clinica
a DIUVAL e se la pressione arteriosa
rimane non controllata può essere aumentata la dose di uno dei due
componenti, fino ad una dose massima
di DIUVAL 320 mg/25 mg.
L’effetto antipertensivo si osserva sostanzialmente entro 2
settimane. Nella maggioranza dei pazienti,
l’effetto massimo si osserva entro 4 settimane. Per alcuni pazienti
possono tuttavia essere necessarie 4-8
sett