DISULFIRAM

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

disulfiram

Fáanlegur frá:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

INN (Alþjóðlegt nafn):

disulfiram

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Tableta

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DISULFIRAM
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ",
PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-086-N07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Disulfiram
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del alcoholismo crónico.
CONTRAINDICACIONES:
Trastornos severos de la personalidad.
Psicosis.
Insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica.
Antecedentes de enfermedad cerebro vascular.
Hipertensión arterial.
Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES:
Medicamento de uso delicado que debe ser administrado por orden del
médico especialista,
bajo estricta vigilancia.
No iniciar la terapéutica hasta que hayan transcurrido de 24 a 48
horas de la última ingestión
de alcohol.
Enfermedad respiratoria.
Diabetes.
Epilepsia.
Insuficiencia renal y hepática.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se debe usar productos o medicamentos que contengan alcohol (tener
en cuenta la
presencia
de
alcohol
en
jarabes
y
otros
productos
líquidos
medicinales
o
no,
como
enjuagues bucales), ni durante los 14 días siguientes una vez
suspendido el tratamiento._ _
Consultar con el médico antes de utilizar otros depresores del S.N.C.
EFECTOS INDESEABLES:
Cuando
el
paciente
ingiere
alcohol,
náuseas,
vómitos,
vasodilatación
intensa
con
enrojecimiento de la cara y el cuello, cefalea, taquicardia,
hipotensión, arritmias, taquipnea,
malestar general, en ocasiones puede provocar la muerte.
Cuando se usa el medicamento por períodos prolongados puede provocar
trastornos
neurosiquiátricos
(neuropatías
per