Diprospan Stungulyf, dreifa 5+2 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Betamethasonum dínatríumfosfat; Betamethasonum díprópíónat

Fáanlegur frá:

N.V. Organon*

ATC númer:

H02AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Betamethasonum

Skammtar:

5+2 mg/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, dreifa

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

477631 Lykja

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1986-09-15

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DIPROSPAN, 7 MG/ML STUNGULYF, DREIFA
5 mg betametason (sem diprópíónat) + 2 mg betametason (sem
dinatríumfosfat)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Diprospan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Diprospan
3.
Hvernig nota á Diprospan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Diprospan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DIPROSPAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Diprospan er samtengt nýrnahettubarkarhormón.
-
Það dregur úr einkennum bólgu og ertingar í vefjum svo sem roða,
kláða, þrota, eymslum,
verkjum og hitatilfinningu.
-
Það dregur úr ónæmissvörun í líkamanum.
-
Það kemur í veg fyrir eða dregur úr ofnæmisviðbrögðum.
Meðferð með Diprospan er gefin við ýmsum sjúkdómum, sem
nýrnahettubarkarhormón verka á, t.d.
ákveðnum húðsjúkdómum, ýmsum gerðum gigtsjúkdóma, bólgum í
einum eða fleiri liðum, bólgu í
sinaslíðrum og umhverfis þau og bráðum astmaköstum.
Diprospan hefur langvarandi verkun og getur dregið úr einkennum í
1-4 vikur óháð því hvaða sjúkdóm
er um að ræða og því hvers konar inndæling er gefin.
Venjulega er það læknir eða hjúkrunarfræðingur sem gefur
inndælinguna.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Diprospan 5 + 2 mg/ml stungulyf, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
Betametason 5 mg/ml sem betametasontvípropionat og betametason 2
mg/ml sem
betametasontvínatríumfosfat.
Hjálparefni með þekkta verkun
Lyfið inniheldur 9 mg af bensýlalkóhóli í hverjum ml.
Diprospan inniheldur metýlparahýdroxýbensóat (E218) og
propýlparahýdroxýbensóat (E216).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ástand og sjúkdómar þar sem barksterar eiga við til meðferðar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Einstaklingsbundnir og háðir tegund sjúkdóms.
Notist í vöðva eða liði, sjá neðar.
_STUNGULYF Í VÖÐVA: _
Upphafsskammtur við almenna meðferð flestra kvilla er 7-14 mg, sem
má endurtaka eftir þörfum.
Gefa skal lyfið djúpt í gluteal vöðvann. Stærð skammta og
tíðni fer eftir alvarleika einkenna og svörun
sjúklingsins við meðferðinni. Við alvarlega sjúkdóma eins og
rauða úlfa eða langvarandi astmakast
(status asthmaticus) getur verið nauðsynlegt að byrja með 14 mg.
Við flestum húðkvillum er nægjanlegt að gefa 7 mg í vöðva sem
er endurtekið með tilliti til svörunar
við meðferðinni.
Við sjúkdómum í öndunarfærum dregur úr einkennum innan fárra
klukkustunda eftir gjöf 7 mg í
vöðva. Með gjöf 7-14 mg í vöðva næst árangursrík stjórn á
einkennum eftirtalinna sjúkdóma: astma,
berkjubólgu vegna ofnæmis og nefslímubólgu vegna ofnæmis.
Við meðferð bráðrar eða langvinnrar belgbólgu (bursitis) næst
góður árangur eftir gjöf 7-14 mg í
vöðva, sem er endurtekið eftir þörfum.
_STUNGULYF Í LIÐI: _
Litlir liðir:
1,4-2,1 mg,
Meðalstórir liðir:
4-7 mg
Stórir liðir:
7-14 mg.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Almennar sveppasýkingar.
Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Frábendingar við ákveðnar aðstæður
Vegna alvar