DIPHERELINE 0,1 MG süstelahuse pulber ja lahusti

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

triptoreliin

Fáanlegur frá:

Ipsen Pharma

ATC númer:

L02AE04

INN (Alþjóðlegt nafn):

triptoreliin

Skammtar:

0,1mg 7TK

Lyfjaform:

süstelahuse pulber ja lahusti

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIPHERELINE 0,1 MG SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
TRIPTORELIIN
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Diphereline 0,1 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diphereline 0,1 mg kasutamist
3.
Kuidas Diphereline 0,1 mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diphereline 0,1 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIPHERELINE 0,1 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diphereline 0,1 mg on loodusliku gonadotropiini vabastajahormooni
analoog.
Diphereline 0,1 mg kasutatakse:
ovulatsiooni esilekutsumiseks kombinatsioonis teiste
gonadotropiinidega, millele järgneb kunstliku
viljastamise protseduur ja embrüo ülekanne.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIPHERELINE 0,1 MG KASUTAMIST
DIPHERELINE 0,1 MG EI TOHI KASUTADA
-
Kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) või muu sama tüüpi
ravimi suhtes (GnRH analoogi) allergiline.
-
Kui te olete rase või toidate last rinnaga..
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Diphereline 0,1 mg kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
_ _
Diphereline 0,1 mg kasutavatel patsientidel on esinenud depressiooni,
mis võib olla tõsine. Kui teid
ravitakse Diphereline 0,1 mg-ga ja teil esineb meeleolu langus,
pöörduge arsti poole. Arst võib ravi ajal
jälgida teid depressiooni suhtes.
Kui teil on suhkurtõbi või südameprobleemid, rääkige sellest oma
arstile.
Kui teil on hüpofüüsi healoomuline kasvaja, millest te ei olnud
varem teadlik, võib see ravi ajal

Vara einkenni

1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diphereline 0,1 mg, süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (viaal) süstelahuse pulbrit sisaldab 0,1 mg triptoreliini.
INN.
_Triptorelinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED.
Ovulatsiooni indutseerimine kombinatsioonis teiste gonadotropiinidega,
millele järgneb kunstliku
viljastamise protseduur ja embrüo ülekanne.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_ _
_Ovulatsiooni indutseerimine kombinatsioonis teiste
gonadotropiinidega, millele järgneb kunstliku _
_viljastamise protseduur ja embrüo ülekanne: _
_Lühike protokoll:_
Diphereline 0,1 mg 1 süst nahaaluselt iga päev, alustades
menstruaaltsükli teisest
päevast ja lõpetades päev enne määratud kooriongonadotropiini
(hCG) manustamist, st kokku 10…12
päeva jooksul.
_Pikk protokoll:_
Diphereline 0,1 mg 1 süst nahaaluselt iga päev, alustades
menstruaaltsükli teisest
päevast. Kombineerimine gonadotropiinidega peab toimuma pärast
hüpofüüsi desensibiliseerimist
(plasma
östrogeenide
sisaldus
väiksem
kui
50
pg/ml),
tavaliselt
15
päeva
pärast
Diphereline’i
manustamist.
Diphereline
0,1
mg
süsteid
jätkatakse
paralleelselt
kooriongonadotropiini
(hCG)
manustamise päevani.
_ _
Manustamisviis
Subkutaanne.
_ _
Süstida lahusti pulbrit sisaldavasse
viaali, loksutada kuni pulber on täielikult lahustunud
ja süstida kohe.
_ _
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete või teiste GnRH analoogide
suhtes (vt lõik 4.8).
-
Triptoreliini ei tohi kasutada rasedatel ja imetavatel emadel. Enne
ravi alustamist peab olema
kindel, et patsient ei ole rase.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Harva võib ravi GnRH analoogidega paljastada seniavastamata
gonadotroopse ajuripatsi adenoomi.
Neil patsientidel võib tekkida ajurabandus, mida iseloomustab
äkiline peavalu, oksendamine,
nägemishäired ja oftalmopleegia.
Patsientid