DIOVAN 160 MG FILM TABLET, 28 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

valsartan

Fáanlegur frá:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

C09CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

valsartan

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

araç

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

 
1/7 

KULLANMA TALİMATI 

DIOVAN
®
 160 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
•  _ETKIN MADDE:_ 160 mg valsartan içerir. 
• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristalin selüloz, krospovidon,
kolloidal silikon dioksit, 
magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit
(E171), polietilen glikol 
8000, kırmızı demir oksit (E 172),
sarı demir oksit (E 172) ve siyah demir oksit (E172). 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA T
ALIMATINDA: 

_1.  DIOVAN _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  DIOVAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  DIOVAN _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  DIOVAN_
_’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. DIOVAN NEDIR VE NE IÇIN KULLA
NILIR ? 

DIOVAN
, 28 ve 84 adet film kaplı tablet içeren
blister ambalajda takdim edilmektedir. 
Her bir film tablet, 160 mg valsartan içerir. 
DIOVAN
,  yüksek  kan  basıncının  kontrol  edilmesine  yardımcı  olan  anjiyotensin  II  
antagonistleri olarak bilinen ilaç 
sınıfına aittir.  

DIOVAN 6

Vara einkenni

 
1/18 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.      
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

DIOVAN
®
 160 mg Film Tablet 

2.   
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Valsartan                                 160 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.       FARMASÖT
İK FORM 

Film kaplı tablet. 
Gri-
turuncu, oval,
bir yüzünde” DX” ve diğer yüzünde ”NVR” baskılı.  

4.      
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.     TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Hipertansiyon tedavisi. 

6  - 
18  yaş  arasındaki  çocuklar  ve  adölesanların  hipertansiyonu  ile  yetişkinlerde
esansiyel 
hipertansiyon tedavisinde endikedir. 
Tek  başına  veya  diğer  antihipertansiflerle  kombine 
olarak kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 

Kalp 
yetmezliği (NYHA sınıf II, III ve IV). 

Semptomatik kalp yetmezliği olan yetişkin hastaların tedavisinde; ADE inhibitörleri tolere 
edilmediğinde  veya  beta-blokerine  toleranssız  hastalarda  mineralokortikoid  reseptör 
antagonistleri kullanılamadığında ADE inhibitörlerine ilave tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 
4.4, 4.5 ve 5.1). 

Miyokard infarktüsü 
sonrası 
Miyokard  infarktüsünden  sonra  sol  ventrikül  yetmezliğine  ait  belirtiler,  semptomlar  veya 
radyolojik  kanıtlar  ve/veya  sol  ventrikül  sistolik  disfonksiyonu  gelişen,  klinik  bakımdan 
stabil hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır (bkz.
Bölüm 5.1.). 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır. 

Hipertansiyon  
Önerilen DIOVAN 
dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine bakılmaksızın günde 1 defa 
80