DIKLOFEN 10 mg/1 g gel

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

diklofenak

Fáanlegur frá:

Galenika d.o.o.

ATC númer:

M02AA15

INN (Alþjóðlegt nafn):

diklofenak

Skammtar:

10 mg/1 g

Lyfjaform:

gel

Samsetning:

1 g gela sadrži: 10,0 mg diklofenak natrijuma (u obliku diklofenakdietilamina)

Einingar í pakka:

1 aluminijumska tuba sa 50 g gela, u kutiji

Gerð lyfseðils:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Framleitt af:

GALENIKA a.d. Beograd

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2022-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIKLOFEN
10 mg/g
gel
diklofenak
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DIKLOFEN gel
i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete koristiti lijek DIKLOFEN gel
3.
Kako koristiti lijek DIKLOFEN gel
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek DIKLOFEN gel
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DIKLOFEN GEL
I ZA ŠTA SE KORISTI
DIKLOFEN 10 mg/g gel
1 g gela sadrži: diklofenak-dietilamina 11,609 mg (odgovara
diklofenak-natrijuma 10 mg).
DIKLOFEN
gel
sadrži
aktivnu
supstancu
diklofenak
koji
pripada
grupi
tzv.
nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova.
DIKLOFEN gel je specijalno formulisan za utrljavanje u kožu i
upotrebljava se za olakšavanje
simptoma bola, upale (inflamacije) i otoka kod velikog broja bolnih
stanja koja zahvataju mišiće i
zglobove. DIKLOFEN gel se može primjenjivati za liječenje kod:
- povreda tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. uganuća,
iščašenja, nagnječenja, bolova u
leđima, sportskih povreda),
- lokalizovanog reumatizma mekih tkiva, kao što je upala tetiva —
tendinitis
(npr. teniski lakat),
- zapaljenske bolesti zglobova (
osteoartritisa
).
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK DIKLOFEN GEL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek DIKLOFEN gel ako:
-
ste u posljednjem tromjesečju trudnoće (pogledajte odjeljak
Trudno_ć_a i dojenje
);
-
ste imali alergijsku reakciju na bilo koji sastojak ovog lijeka
(pogledajte odjeljak 6
Dodatne
informacije
);
-
ste imali alergijsku reakciju (npr. astmu, otežano disan

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIKLOFEN
10 mg/g
gel
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži: diklofenak-dietilamina 11,609 mg (odgovara
diklofenak-natrijuma 10 mg).
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Neprovidan gel skoro bijele do žućkastobijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Koristi se za olakšanje simptoma bola i inflamacije kod:
- traumatskih oštećenja tetiva, ligamenata, mišića i zglobova
(npr. usljed uganuća, iščašenja, kontuzije),
- lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
Kod prethodno navedenih indikacija rezultat terapije se procjenjuje
nakon 14 dana.
- osteoartritisa zglobova (npr. osteoartritis koljena).
Za liječenje osteoartritisa potrebno je terapiju procijeniti nakon 4
nedjelje.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dermalna upotreba.
Odrasli i djeca starija od 14 godina:
3 do 4 puta dnevno blago utrljati 2—4 g gela (masa kružnog oblika,
prečnika otprilike 2,0—2,5 cm) na oboljelo mjesto, u zavisnosti od
veličine zahvaćene regije. Poslije
primjene lijeka ruke treba oprati (osim ako nisu mjesto terapijske
primjene).
Osobe starije životne dobi:
uobičajena doza kao i kod odraslih.
Djeca
i
adolescenti:
nema
dovoljno
podataka
o
efikasnoj
i
bezbjednoj
primjeni
gela
kod
djece
i
adolescenata mlađih od 14 godina (vidjeti odjeljak 4.3.
Kontraindikacije
)
.
Kod djece uzrasta 14 godina i
starije, ukoliko je neophodna primjena gela duže od 7 dana za
ublažavanje bola ili ukoliko dođe do
pogoršanja simptoma, potrebno je da se pacijent/roditelji djeteta
posavjetuje/u sa ljekarom.
DIKLOFEN
gel je pogodan za nanošenje ultrazvučnim aparatom i može se
primjenjivati u kombinaciji s
ultrazvučnom terapijom.
Ukoliko se gel nanosi na veliku površinu tijela, veća je sistemska
resorpcija i povećava se rizik od
neželjenih dejstava, naročito ukoliko se lijek učestalo
primjenjuje.
4.3. Kontraindikacije
Kod
pacijenata
kod
kojih
su
se
nakon
upotrebe
diklofenaka,
aspirina
ili
drugih
nesteroidnih