Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
beta-Acetyldigoxin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
beta-acetydigoxin
Tablette
Teil 1 - Tablette; beta-Acetyldigoxin (02074) 0,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1986-06-05
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender _DIGOX-CT 0,2 MG TABLETTEN_ Wirkstoff: β-Acetyldigoxin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Digox-CT 0,2 mg _und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Digox-CT 0,2 mg_ beachten? 3. Wie ist _Digox-CT 0,2 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Digox-CT 0,2 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _DIGOX-CT 0,2 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Digox-CT 0,2 mg_ ist ein herzwirksames Glykosid aus _Digitalis lanata_ (Wolliger Fingerhut) zur Behandlung von Herzmuskelschwäche und Herzrhythmusstörungen. _Digox-CT 0,2 mg_ wird angewendet zur Behandlung - der manifesten chronischen Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer Funktionsstörung) - der schnellen Form einer Herzrhythmusstörung bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Tachyarrhythmia absoluta) - bei anfallartigem (paroxysmalem) Vorhofflimmern/Vorhofflattern 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DIGOX-CT 0,2 MG_ BEACHTEN? _Digox-CT 0,2 mg_ darf nicht eingenommen werden - wenn Sie Lestu allt skjalið
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DIGOX-CT 0,2 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,2 mg β-Acetyldigoxin. Sonstiger Bestandteil: Lactose- Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „C1“ auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE -Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion) -Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern -Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Wegen der geringen therapeutischen Breite von β-Acetyldigoxin ist eine sorgfältig überwachte Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig. Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie von der Eliminationsgeschwindigkeit ab. Therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum liegen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren in der Regel zwischen 0,8 und 2,0 ng/ml. Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden. Sie orientiert sich bei Erwachsenen an der so genannten Vollwirkdosis (= Körperbestand in mg) von 0,8-1,5 mg Digoxin und der Erhaltungsdosis, die durch die Abklingquote (Verlust der klinischen Wirkung pro Tag) von 20-25 % bestimmt wird, und bei 0,2-0,4 mg Digoxin/Tag liegt. Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit reduzierter Glykosiddosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandelt werden (siehe auch entsprechende Hinweise im Abschnitt 4.3). Eine regelmäßige Kontrolle des klinis Lestu allt skjalið