DIGESIGMA GOTAS

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

BROMOPRIDA

Fáanlegur frá:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC númer:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Alþjóðlegt nafn):

BROMOPRIDA

Lækningarsvæði:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Vörulýsing:

4 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 10 ML - 1267502890011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 20 ML - 1267502890028 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2017-07-17

Upplýsingar fylgiseðill

DIGESIGMA GOTAS
bromoprida
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Solução Oral (Gotas Pediátricas)
4 mg/mL
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGESIGMA GOTAS
bromoprida
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo frasco (Gotas pediátricas) 4mg/mL, com 10mL e 20
mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) de solução gotas contém:
bromoprida..............................................................................................................................................
4 mg
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................
1 mL
*sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, essência
tutti-frutti, corante amarelo tartrazina, ácido
cítrico, álcool etílico, água purificada.
Cada 1 mL de bromoprida solução gotas equivale a 24 gotas e 1 gota
equivale a 0,17 mg.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIGESIGMA GOTAS está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na
movimentação do estômago e intestino);
- refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do
esôfago proveniente do estômago);
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas
secundários ao uso de medicamentos).
DIGESIGMA
GOTAS
é
utilizado
também
para
facilitar
os
procedimentos
radiológicos
do
trato
gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIGESIGMA GOTAS é um medicamento que estimula o movimento do tubo
digestivo.
Tempo médio de início de ação: a ação do DIGESIGMA GOTAS se
inicia 1 a 2 horas após administração
por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIGESIGMA GOTAS não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da
fórmula;
- quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa,
como por exemplo, na presença de
hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração g

Vara einkenni

DIGESIGMA GOTAS
bromoprida
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Solução Oral (Gotas Pediátricas)
4 mg/mL
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIGESIGMA GOTAS
bromoprida
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo frasco (Gotas pediátricas) 4mg/mL, com 10mL e 20
mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) de solução gotas contém:
bromoprida..............................................................................................................................................
4 mg
veículo*
q.s.p..............................................................................................................................................
1 mL
*sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, essência
tutti-frutti, corante amarelo tartrazina, ácido cítrico, álcool
etílico, água
purificada.
Cada 1 mL de bromoprida gotas pediátricas equivale a 24 gotas e 1
gota equivale a 0,17 mg
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DIGESIGMA GOTAS está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal;
- refluxo gastroesofágico;
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de
medicamentos);
DIGESIGMA GOTAS é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A indicação, segurança e eficácia de bromoprida para crianças
podem ser avaliadas no artigo publicado por Abadia S. e Grinszpan I.,
envolvendo crianças com idade entre 0 anos até maiores de 5 anos, no
tratamento de síndrome emética (náuseas e/ou vômitos) originada
das mais variadas causas, com resultados de 85% entre excelente e bom,
mostrando também que não foram registradas intolerâncias
clínicas. (Abadi S. e Grinszpan I. 1977).
Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com bromoprida oral
e crianças com idade que variaram entre menos de 1 ano de
idade e mais de 3 anos, que apresentam vômitos de etiologia variada e
diferentes grau