DIFLUCAN SOLUTION FOR INFUSION 2 MG/ML (50MG/25ML)

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

FLUCONAZOLE

Fáanlegur frá:

Pfizer Limited

Skammtar:

2 Mg/Ml

Lyfjaform:

Solution for Infusion

Leyfisdagur:

1989-08-22

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Diflucan Solution for Infusion 2 mg/ml (50mg/25ml)
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1ml contains 2mg fluconazole (50mg/25ml).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion
A clear, sterile, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Therapy may be instituted before the results of the cultures and other laboratory studies are known; however, once
these results become available, anti-infective therapy should be adjusted accordingly.
Diflucan is indicated for:
1.
Genital candidiasis. Vaginal candidiasis, acute or recurrent. Candidal balanitis.
2.
Mucosal candidiasis. These include oropharyngeal, oesophageal, non-invasive bronchopulmonary
infections, candiduria, mucocutaneous and chronic oral atrophic candidiasis (denture sore mouth).
Normal hosts and patients with compromised immune function may be treated.
3.
Systemic candidiasis including candidaemia, disseminated candidiasis and other forms of invasive
candidal infection. These include infections of the peritoneum, endocardium and pulmonary and
urinary tracts. Candidal infections in patients with malignancy, in intensive care units or those receiving
cytotoxic or immunosuppressive therapy, may be treated.
4.
Cryptococcosis, including cryptococcal meningitis and infections of other sites (e.g. pulmonary, cutaneous).
Normal hosts and patients with acquired immune deficiency syndrome (AIDS), organ transplants or
other causes of immunosuppression may be treated. Diflucan can be used as maintenance therapy to
prevent relapse of cryptococcal disease in patients with AIDS.
5.
Prevention of fungal infections in patients with malignancy who are predisposed to such infections as a result
of cytotoxic chemotherap