DIFILIN 400 MG SUPOZITUAR, 10 SUPOZITUAR

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

dihidroksipropil teofilin

Fáanlegur frá:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC númer:

R03DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

theophylline dihidroksipropil

Leyfisdagur:

1963-02-19

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
DİFİLİN 400 MG SUPOZITUVAR
REKTAL YOLLA UYGULAMA IÇINDIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir supozituvar 400 mg Dihidroksipropilteofilin
içermektedir._ _
_• YARDIMCI MADDE (LER): _Yarı sentetik gliserid, polisorbat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
_• Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. D_İ_F_İ_L_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. D_İ_F_İ_L_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. D_İ_F_İ_L_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. D_İ_F_İ_L_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİFİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİFİLİN etkin madde olarak her bir supozituvarda (fitil) 400 mg
dihidroksipropilteofilin
içermektedir. Bu etkin madde, obstrüktif (tıkayıcı) solunum yolu
hastalıklarında kullanılan
diğer ilaçlar (ksantinler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
DİFİLİN, torpido biçiminde, kremimsi - beyaz renkte, homojen
görünüşlü supozituvardır.
•
DİFİLİN, 5 adet supozituvar ve bir adet hasta kullanma talimatı
ile birlikte karton kutuda
kullanıma sunulmaktadır.
2
•
DİFİLİN’in etkin maddesi dihidroksipropilteofilin obstrüktif
(tıkayıcı) solunum yolu
hastalıklarında kullanılan diğer ilaçlar (ksantinler) olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
DİFİLİN, akciğerlerin hava yollarını

Vara einkenni

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİFİLİN 400 mg supozituvar
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir supozituvarda;
ETKIN MADDE:
Dihidroksipropilteofilin
400.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Supozituvar
Torpido biçiminde, kremimsi - beyaz renkte, homojen görünüşlü
supozituvar
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Difilin supozituvar aşağıdaki hastalıkların tedavisinde
endikedir:
Bronşiyal astım; akut solunum sistemi enfeksiyonları, kronik
bronşit ve amfizemde görülen
bronkospazmın giderilmesinde; apnede, Cheyne-Stokes solunumunda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz
tedavi
endikasyonuna,
semptomların
şiddetine
ve
hastadan
alınan
yanıta
göre
ayarlanmalıdır.
Difilin doktor tavsiyesine göre günde 1-2 supozituvar kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Difilin supozituvar rektal yolla uygulanmaktadır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Difilin primer olarak metabolize olmadan böbreklerden idrarla
atılmaktadır. Bu nedenle,
böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalı veya doz
ayarlaması yapılmalıdır.
2
KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Karaciğer
fonksiyonları
bozuk
olan
hastalarda
doz
dikkatle
ayarlanmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda aşırı dozların kullanılması
toksik etkilere yol açabilir.
Pediatrik
kullanımda
emniyet
ve
etkinliği
belirlenemediğinden
bebeklerde
kullanılması
tavsiye edilmez (bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
Yaşlılarda
böbrek
ve
karaciğer
fonksiyonlarının
azalmış
olma
olasılığı göz önünde bulundurularak doz ayarlanmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
DİFİLİN aşağıdaki durumlarda konrendikedir:

Miyokard infarktüsünün akut safhasında,

Ağır peptik ülserde,

Dihidroksipropilteofiline,
ksantin
bileşiklerine
veya
DİFİLİN’in
içerisindeki
yardımcı
maddelerden herhangi birine