DIFFERIN

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

ADAPALENO

Fáanlegur frá:

GALDERMA BRASIL LTDA

ATC númer:

PRODUTOS ANTI-ACNE

INN (Alþjóðlegt nafn):

ADAPALENE

Lækningarsvæði:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Vörulýsing:

1 MG/G GEL CT BL PLAST LAM X 30 G - 1291600250018 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - GEL; 1,0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1291600250026 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1,0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1291600250034 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 1,0 MG/G GEL CT BG PLAS OPC X 10 G - 1291600250042 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - GEL; 3 MG/G GEL DERM CT BG PLAS LAM X 45 G  - 1291600250050 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 3 MG/G GEL DERM CT BG PLAS LAM X 15 G - 1291600250069 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 3 MG/G GEL DERM CT BG PLAS LAM X 30 G - 1291600250077 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 3 MG/G GEL DERM CT BG PLAS LAM X 4 G - 1291600250085 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 3 MG/G GEL DERM CT BG PLAS LAM X 60 G - 1291600250093 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - GEL DERMATOLOGICO

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

1999-06-29

Upplýsingar fylgiseðill

DIFFERIN
®
(adapaleno)
Galderma Brasil Ltda.
GEL
3,0 mg/g
DIFFERIN
®
0,3
adapaleno
APRESENTAÇÕES
Gel dermatológico, contendo 3mg de adapaleno por g de produto, em
embalagens contendo 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
adapaleno
.............................................................................................
3mg
Excipiente......................................................................................
q.s.p 1g
Excipiente constituído de carbômer 940, edetato dissódico,
metilparabeno, poloxâmer 124, propilenoglicol,
hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIFFERIN
® 0,3
é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar a partir dos 12
anos e do fotoenvelhecimento da
pele, que é consequência de exposição ao sol e se desencadeia,
normalmente, a partir dos 30 anos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIFFERIN
® 0,3
atua contra as lesões da acne, tais como cravos e
e
spinhas. Seus primeiros resultados costumam
aparecer após 4 a 8 semanas de tratamento.
Tal
como
ocorre
com
outros
retinóides
tópicos,
DIFFERIN
® 0,3
melhora
os
sinais
leves
a
moderados
de
fotoenvelhecimento
cutâneo,
como
rugas
finas
e
alguns
tipos
de
hiperpigmentação
(exemplo:
manchas)
relacionadas a exposição solar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use
DIFFERIN
® 0,3
se você tiver alergia ao adapaleno ou outros componentes da fórmula
ou da embalagem;
ou se você tiver eczema ou pele muito irritada (por exemplo:
dermatite seborreica).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO
DENTISTA (CATEGORIA DE RISCO DO FÁRMACO NA GRAVIDEZ: CATEGORIA C).
Se você ficar grávida, deverá interromper imediatamente o uso do
produto. Se você for uma mulher em idade de
ter filhos, somente comece a usar o produto após falar com seu
médico sobre um método anticoncepcional
eficaz

Vara einkenni

DIFFERIN
®
(adapaleno)
Galderma Brasil Ltda.
GEL
3,0 mg/g
DIFFERIN
®
0.3
adapaleno
APRESENTAÇÕES
Gel dermatológico, contendo 3mg de adapaleno por g de produto, em
embalagens contendo 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
adapaleno
.............................................................................................
3mg
Excipiente.
.....................................................................................
q.s.p 1g
Excipiente constituído de carbômer 940, edetato dissódico,
metilparabeno, poloxâmer 124, propilenoglicol,
hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DIFFERIN
®
0,3
é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar a partir dos 12
anos.
DIFFERIN
®
0,3
também está indicado para o tratamento do fotoenvelhecimento
cutâneo que é consequência de
exposição ao sol e se desencadeia, normalmente, a partir dos 30
anos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em
estudos
clínicos
realizados,
o adapaleno
0,3%
gel
mostrou-se
clínica
e estatisticamente
superior
ao
veículo-gel nos
critérios de
sucesso e
contagem de
lesões inflamatórias, não
inflamatórias e
totais
(1)
.
A
eficácia
do
adapaleno
é
dose-dependente, conforme
mostrou
o estudo
de
12
semanas
comparativo
com
adapaleno gel 0,1%. Ao final do tratamento, 23,3% dos sujeitos
tratados com adapaleno gel 0,3% (comparado
com 16,9% tratados com adapaleno 0,1% gel
e
10,0% tratados com veículo-gel) obtiveram sucesso no
tratamento,
definido como “cura” ou “quase cura”
(2)
. O benefício terapêutico, observado de forma consistente
em todos os estudos clínicos de 12 semanas, foi confirmado pelo
estudo de longa duração, com redução
contínua (>75%) das lesões nos pacientes tratados durante 12 meses
(3)
.
Em estudo clínico mono-cego, multicêntrico, randomizado, comparativo
da eficácia e segurança de adapaleno
gel 0,3%
_versus_
tretinoína creme 0,05% para tratam