Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Diclofenacum natricum, Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum
G.L. Pharma GmbH, Austria
M01AB55
Diclofenacum natricum, Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum
Kapsula, cietā
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-11-2022 Diclovit cietas kapsulas_LI_22-11-2022 1/10 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM DICLOVIT cietās kapsulas _ _ _Diclofenacum natricum, Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Diclovit un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diclovit lietošanas 3. Kā lietot Diclovit 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diclovit 6. Iepakojuma saturs un cita informācija _ _ 1. KAS IR DICLOVIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Diclovit sastāv no aktīvās vielas diklofenaka un vitamīniem B 1 , B 6 , B 12 . Diklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma, pretsāpju, pretdrudža zāles (NPL). Diklofenakam ir spēcīga pretsāpju, iekaisumu mazinoša un temperatūru pazeminoša iedarbība. Tāpat kā visi vitamīni, B grupas vitamīni šajā kombinācijā ir neaizstājamas pārtikas sastāvdaļas, ko nevar radīt pats organisms. Ārstējot nervu sistēmas traucējumus, B grupas vitamīni darbojas, kompensējot B grupas vitamīnu trūkumu. DICLOVIT VARAT LIETOT, JA JUMS IR • Iekaisuma radītas sāpes (nav reimatiskas izcelsmes sāpes). • Reimatiskas izcelsmes sāpes. • Iekaisumi un sāpju simptomi balsta un kustību aparātā. • Nervu iekaisumi un sāpes, piemēram, kakla, plecu vai jostas rajonā, sēžas neirīts. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DICLOVIT LIETOŠANAS NELIETOJIET DICLOVIT ŠĀDOS GADĪ Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 22-11-2022 Diclovit cietas kapsulas_ZA_22-11-2022 1/15 _ _ ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DICLOVIT CIETĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 kapsula satur: 50 mg nātrija diklofenaka ( _Diclofenacum natricum)_ , 50 mg tiamīna hidrohlorīda ( _Thiamini _ _hydrochloridum)_ (B 1 vitamīns), 50 mg piridoksīna hidrohlorīda ( _Pyridoxini _ _hydrochloridum)_ (B 6 vitamīns), 0.25 mg cianokobalamīna ( _Cyanocobalaminum)_ (B 12 vitamīns). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur: 3,6 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas. Gaiši brūnas kapsulas ar sarkanu līdz brūnu vāciņu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Diclovit indicēts pieaugušajiem iekaisīgu un deģeneratīvu reimatisku slimību sāpju gadījumā, kā: - hronisks poliartrīts, - ankilozējošais spondilīts (Behtereva slimība), - artrozes, - spondiloartrozes un spondiloartrīts, - cervikālam sindromam līdzīgas neiralģijas, _lumbago_ , _n_ . _ishiadicus (_ išialģija) _ _ bojājums _._ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Devas jāpielāgo klīniskajai ainai. Dienas kopējo devu parasti sadala 2 līdz 3 reizes devās. Devas Atkarībā no slimības smaguma pakāpes rekomendētā deva ir 1 līdz 3 kapsulas dienā, kas attiecīgi ekvivalenta 50 un 150 mg diklofenaka. _Pieaugušajiem un pusaudžiem no 18 gadu vecuma _ Ārstēšanas ieteicamā sākumā deva ir 100 līdz 150 mg nātrija diklofenaka (1 kapsulas dienā 3 reizes dienā). Kopumā uzturošai devai 1 kapsulai 1- 2 reizes dienā vajadzētu būt pietiekamai. Maksimālā dienas deva ir 3 kapsulas, ko nedrīkst pārsniegt. Īpašas pacientu grupas _Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem _ Pētījumi, lai noskaidrotu konkrētus ieteikumus par devām, nav veikti. Pacientiem ar smagiem Lestu allt skjalið