Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

DICLOFENAC NATRIUM

Fáanlegur frá:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC númer:

M01AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

DICLOFENAC SODIUM

Lyfjaform:

Tablet met verlengde afgifte

Samsetning:

CETYLALCOHOL ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Diclofenac

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leyfisdagur:

1999-03-15

Upplýsingar fylgiseðill

Sandoz B.V.
Page 1/9
Diclofenacnatrium Sandoz
®
retard 75/100, tabletten
met gereguleerde afgifte 75/100 mg; RVG 23147-
23148
1313-V30b
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENACNATRIUM SANDOZ
® RETARD 75, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 75 MG
DICLOFENACNATRIUM SANDOZ
® RETARD 100, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 100 MG
diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Diclofenacnatrium Sandoz retard en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1. WAT IS DICLOFENACNATRIUM SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diclofenacnatrium de werkzame stof in dit medicijn behoort tot de
geneesmiddelengroep die niet-
steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) genoemd wordt; deze
middelen worden
gebruikt om pijn en ontstekingen te behandelen.
Dit medicijn verlicht de verschijnselen van een ontsteking, zoals pijn
en zwelling, en vermindert
ook koorts. Het heeft geen effect op de oorzaak van de ontsteking of
de koorts.
Dit medicijn kan gebruikt worden bij de volgende aandoeningen:
-
bij reuma,
_ _
waaronder ontstoken gewrichten (artritis), “versleten” gewrichten
(artrose) en
bepaalde vormen van rugpijn (aandoening van de wervelgewrichten);

Vara einkenni

Sandoz B.V.
Page 1/15
Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met
gereguleerde afgifte 75 mg; RVG 23147
1311-V22b
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte
75 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 75 mg diclofenacnatrium.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 90,8 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Licht roze, driehoekige, licht biconvexe tablet met gereguleerde
afgifte met afgeronde kanten.
Op een kant staat “ID’ gedrukt, aan de andere kant “CG”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van:
•
Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: reumatoïde artritis,
artrosen met inbegrip van
spondylartrosen.
-
Periarthritis humeroscapularis(als gevolg van het analgetische effect
van diclofenacnatrium).
Aangezien de formulering van dit geneesmiddel een verlengde afgifte
formulering is, is het product als
zodanig niet geïndiceerd als een snelle intreding van de werking
(pijnverlichting) vereist is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Algemene informatie: _
De dosis dient individueel aangepast te worden. Indien gebruik wordt
gemaakt van de laagste
werkzame dosering gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is
om de symptomen te
bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie
rubriek 4.4).
_Dosering: _
_Volwassenen_
_: _
De gebruikelijke aanvangsdosis is 75 - 150 mg, toe te dienen als één
of twee tabletten
Diclofenacnatrium Sandoz retard 75 mg. Voor lichte aandoeningen en
voor langdurige therapie, is 1
tablet Diclofenacnatrium Sandoz retard 75 mg gewoonlijk voldoende.
De maximale dagdosering is 150 mg.
_Speciale populaties: _
Sandoz B.V.
Page 2/15
Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met
gereg