Diclofenacnatrium "Abacus Medicine" 75 mg depottabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

DICLOFENACNATRIUM

Fáanlegur frá:

Abacus Medicine A/S

ATC númer:

M01AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

diclofenac sodium

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

depottabletter

Leyfisdagur:

2018-09-06

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOFENACNATRIUM ABACUS MEDICINE 75 MG DEPOTTABLETTER
Diclofenacnatrium
L91626A-3.0
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diclofenacnatrium Abacus
Medicine
3.
Sådan skal du tage Diclofenacnatrium Abacus Medicine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclofenacnatrium, som er det aktive stof i Diclofenacnatrium Abacus
Medicine tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske
lægemidler (NSAID’er), der
bruges mod smerter og betændelsestilstande.
Diclofenacnatrium Abacus Medicine lindrer betændelsessymptomer som
f.eks. hævelser og
smerter og virker febernedsættende. Det har ingen virkning på
årsagerne til en
betændelsestilstand eller feber.
Diclofenacnatrium Abacus Medicine kan anvendes til behandling af:
•
gigt, herunder betændelsesforårsagede ledsmerter (artritis),
slidgigt (artrose) og visse
former for rygsmerter (vertebral ledsygdom).
•
smertefuld, betændt, såkaldt “frossen” skulder.
Det aktive stof i depottabletterne (diclofenacnatrium) bliver frigivet
i kroppen over længere tid.
Derfor er depottabletterne ikke egnede til situationer, hvor du har
behov for hurtig eller
øjeblikkelig lindring af dine symptomer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller doseri

Vara einkenni

5. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Diclofenacnatrium ”Abacus Medicine”, depottabletter (Abacus
Medicine)
0.
D.SP.NR.
6659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclofenacnatrium ”Abacus Medicine”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 75 mg diclofenacnatrium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 90,8 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Abacus Medicine).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af:

Inflammatoriske og degenerative former for reumatisme: Rheumatoid
arthritis,
osteoarthritis inklusive spondylartrosis.

Periarthritis humeroscapularis (grundet den analgetiske effekt af
diclofenacnatrium).
Siden formuleringen af dette lægemiddel er en depotformulering, er
produktet ikke
indiceret, hvis der ønskes en hurtig indsættende virkning
(smertelindring).
4.2
Dosering og administration
Generel information
Dosis bør justeres individuelt. Bivirkningerne kan minimeres ved at
anvende den laveste
effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere
symptomerne (se pkt. 4.4).
dk_hum_61339_spc.doc
Side 1 af 15
Dosering
Voksne
Den anbefalede daglige begyndelsesdosis er 75-150 mg administreret en
eller to gange
dagligt.
I tilfælde af mild sygdom og ved langtidsbehandling er 75 mg dagligt
normalt tilstrækkeligt.
Den maksimale daglige dosis er 150 mg.
Særlige populationer
Nedsat nyrefunktion
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
nyrefunktion eller nyresvigt (se
pkt. 4.3).
Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion. Der kan derfor
ikke gives specifikke doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales,
når diclofenac
administreres til patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion
(se pkt. 4.4).
Nedsat leverfunktion
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion eller leversvigt (se
pkt. 4.3).
Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat