DICLOFENAC ALMUS

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Diclofenac

Fáanlegur frá:

ALMUS S.R.L.

ATC númer:

M01AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diclofenac

Einingar í pakka:

" 75MG/3ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Diclofenac

Vörulýsing:

035242015 - 75MG/3ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICLOFENAC ALMUS 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DICLOFENAC ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC ALMUS
3.
Come usare DICLOFENAC ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICLOFENAC ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DICLOFENAC ALMUS E A COSA SERVE
DICLOFENAC ALMUS contiene il principio attivo diclofenac che
appartiene al gruppo di medicinali
chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando
l’infiammazione e il dolore.
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
-
forte dolore causato da infiammazione dei muscoli e delle
articolazioni;
-
forte dolore addominale, causato da spasmi della muscolatura liscia
degli organi interni (ad esempio
dell’intestino).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC ALMUS
NON USI DICLOFENAC ALMUS
-
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di lesioni (ulcera), sanguinamento o perforazione allo
stomaco o all’intestino;
-
se in passato ha sofferto di sanguinamenti o perforazioni allo stomaco
o all’intestino causati da
trattamenti con FANS, o se ha sofferto di sanguinamento/ulcera peptica
ricorrente (due o più episodi
distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
-
se è nell

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diclofenac Almus 75 mg / 3 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE
QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 3 ml contiene:
_Principio attivo: _
diclofenac sodico 75 mg
Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito (E 223), alcool
benzilico e glicole propilenico (E 1520).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di
affezioni infiammatorie
dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura
liscia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia è generalmente una fiala al giorno, iniettata per via
intramuscolare e in profondità nel
quadrante supero-esterno della natica. Eccezionalmente, in casi gravi
(coliche), si possono
somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica),
separate da un intervallo di alcune ore.
Alternativamente è possibile combinare una fiala con altre forme di
diclofenac, fino ad un dosaggio
massimo giornaliero di 150 mg.
Diclofenac Almus soluzione iniettabile non dovrebbe essere
somministrato per più di due giorni; se
necessario il trattamento può essere continuato con diclofenac
compresse o supposte. L'uso del
prodotto va limitato agli adulti. Nel trattamento di pazienti anziani
la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un’eventuale
riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per la
minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo
4.4 Avvertenze speciali e
precauzioni d'impiego).
_Popolazione pediatrica_
L’uso i.v. e i.m. nei bambini e negli adolescenti, non è
raccomandato.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo, al sodio metabisolfito o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
•
Ulcera, sanguiname