Dicloabak 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Diclofenacum natricum

Fáanlegur frá:

Laboratoires Thea

ATC númer:

S01BC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diclofenacum natricum

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

Krople do oczu, roztwór

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990074044

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLOABAK, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Diclofenacum natricum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Dicloabak i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloabak
3.
Jak stosować lek Dicloabak
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dicloabak
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DICLOABAK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Preparat zawiera niesteroidowy lek przeciwzapalny (
NLPZ
) przeznaczony do podawania do oczu.
Jest stosowany podczas oraz po niektórych operacjach oka w celu:
-
hamowania zwężenia (zmniejszenia średnicy) źrenicy w trakcie
operacji zaćmy,
-
zapobiegania wystąpieniu stanów zapalnych związanych z operacją
zaćmy i przedniego odcinka
oka,
-
łagodzenia bólu gałki ocznej w zabiegach keratektomii
fotorefrakcyjnej (operacja korekcyjna
rogówki w krótkowzroczności) w ciągu pierwszych 24 godzin po
zabiegu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DICLOABAK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DICLOABAK
-
jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak sodowy lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta wcześniej wystąpiła alergia, pokrzywka
(swędząca wysypka), ostre zapalenie
błony śluzowej nosa (obrzęk i

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DICLOABAK, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Diklofenak sodowy: 1 mg/ml
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: rycynooleinian
makrogologlicerolu 50 mg/ml
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Lekko żółty i opalizujący płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Hamowanie zwężenia źrenicy w trakcie operacji zaćmy.
-
Zapobieganie zapaleniu w operacjach zaćmy i przedniego odcinka oka
(patrz punkt 5.1).
-
Zwalczanie bólu gałki ocznej w operacji keratektomii
fotorefrakcyjnej w ciągu pierwszych
24 godzin po operacji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
Hamowanie zwężenia źrenicy w trakcie operacji zaćmy
-
Przed operacją: jedna kropla do 5 razy w ciągu trzech godzin przed
operacją;
Zapobieganie wystąpieniu stanów zapalnych związanych z operacją
zaćmy i przedniego odcinka oka:
-
Przed operacją: jedna kropla do 5 razy w ciągu trzech godzin przed
operacją;
-
Po operacji: jedna kropla trzy razy bezpośrednio po operacji, a
następnie jedna kropla 3-5 razy
na dobę. Nie jest zalecane leczenie dłuższe niż 4 tygodnie.
Zwalczanie bólu gałki ocznej w operacji keratektomii
fotorefrakcyjnej w ciągu pierwszych 24 godzin
po operacji:
-
Przed operacją: dwie krople w ciągu godziny przed operacją;
-
Po operacji: dwie krople w ciągu godziny po operacji, a następnie
cztery krople w ciągu
24 godzin po operacji.
Dzieci:
Nie przeprowadzono odpowiednich badań.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
2
Sposób podawania
Lek do stosowania do oczu.
Należy poinstruować pacjenta, aby:
- przed zastosowaniem produktu dokładnie umył ręce,
- nie dotykał oka lub powiek końcówką kroplomierza,
- po użyciu zamknął butelkę.
Pacjenta należy poinstruować, żeby ucisnął kanalik łzowy i
zamknął powieki na 2 minuty po
wkropleniu, aby zmniejszyć wc