Dianeal PD4 Glucose 3,86 % perit. dialyse opl.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Glucosemonohydraat 42,5 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 38,6 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0,051 mg/ml; Natriumchloride 5,38 mg/ml; Natriumlactaat 4,48 mg/ml; Calciumchloridedihydraat - Eq. Calciumchloride 0,18 mg/ml

Fáanlegur frá:

Baxter SA-NV

ATC númer:

B05DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Lactate; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate

Skammtar:

3,86 %

Lyfjaform:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Samsetning:

Glucosemonohydraat 42.5 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.051 mg/ml; Natriumlactaat 4.48 mg/ml; Natriumchloride 5.38 mg/ml; Calciumchloridedihydraat

Stjórnsýsluleið:

Hemodialyse

Lækningarsvæði:

Hypertonic Solutions

Vörulýsing:

CTI-code: 158821-01 - De grootte van de verpakking: 2000 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03400936637641 - CNK-code: 3932407 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 162294-01 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03400936636750 - CNK-code: 3932373 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 162276-01 - De grootte van de verpakking: 1500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158794-01 - De grootte van de verpakking: 2500 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03400936636460 - CNK-code: 3932340 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

1992-07-07

Upplýsingar fylgiseðill

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27 %/3,86 %
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36%/2,27%/3,86%, OPLOSSING VOOR PERITONEALE
DIALYSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter wordt DIANEAL PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml),
oplossing voor peritoneale dialyse /
DIANEAL PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml), oplossing voor peritoneale
dialyse / DIANEAL PD4 Glucose
3,86% (38,6 mg/ml), oplossing voor peritoneale dialyse, kortweg
DIANEAL PD4
genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DIANEAL PD4 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIANEAL PD4 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

DIANEAL PD4 is een oplossing voor peritoneale dialyse.
Voor patiënten met nierinsufficiëntie is peritoneale dialyse een
procedure om toxische stoffen te
verwijderen die door stikstofmetabolisme ontstaan en normaal
uitgescheiden worden door de
nieren, alsook om de vloeistof- en de zoutbalans en het
zuur-base-evenwicht helpen te reguleren.
Tijdens deze procedure wordt een oplossing voor peritoneale dialyse
via een katheter toegediend
in de peritoneale holte.
De stofwisseling tussen de dialyseoplossing en de peritoneale
capillairen van de patiënt vindt
plaats door het peritoneale membraan volgens de principes van osmose
en diffusie. Na een
verblijftijd van enkele uren in het lichaam is de oplossing verzadigd
met toxische stoffen en moet
die worden vervangen. M

Vara einkenni

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27 %/3,86 %
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de kenmerken van het product
1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dianeal PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), oplossing voor peritoneale
dialyse.
Dianeal PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml), oplossing voor peritoneale
dialyse.
Dianeal PD4 Glucose 3,86 % (38,6 mg/ml), oplossing voor peritoneale
dialyse.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
FORMULE PER 1000 ML
DIANEAL PD4
G/L
1,36 %
2,27 %
3,86 %
Watervrije glucose
C
6
H
12
O
6
Natriumchloride
NaCl
Natriumlactaat
C
3
H
5
NaO
3
Calciumchloridedihydraat
CaCl
2
.2H
2
O
Magnesiumchloridehexahydraat
MgCl
2
.6H
2
O
Water voor injecties (ml)
13,6
5,38
4,48
0,184
0,051
1000
22,7
5,38
4,48
0,184
0,051
1000
38,6
5,38
4,48
0,184
0,051
1000
MMOL/L
Natrium
Na
+
Lactaat
C
3
H
5
O
3
-
Calcium
Ca
++
Magnesium
Mg
++
Chloride
Cl
-
132
40
1,25
0,25
95
132
40
1,25
0,25
95
132
40
1,25
0,25
95
mosmol/l
pH
344
5,5
395
5,5
483
5,5
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor peritoneale dialyse.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dianeal PD4 is aangewezen in alle gevallen waarin peritoneale dialyse
toegepast wordt, in het bijzonder
bij :

chronische en acute nierinsufficiëntie wanneer de behandeling zonder
extrarenale klaring niet meer
volstaat;

bepaalde stoornissen van de elektrolytenbalans;

bepaalde gevallen van geneesmiddelenintoxicaties; voor vele stoffen
zijn andere technieken
doeltreffender.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering

De wijze en frequentie van behandeling, het wisselingsvolume, de
verblijftijd en de totale duur van
de dialyse moeten door de behandelende arts worden bepaald.
Version 11.0 (QRD 3.1)
DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %/2,27 %/3,86 %
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de kenmerken van het product
2/10

Patiënten die een continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD)
volgen, voeren doorgaans vier
cycli per dag (24 uur) uit. Patiënten die een automatische
peritoneale dialyse (APD) volgen, voeren
doorgaans v