Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits; glükóz-monohidrát
Baxter (Hungary) Kft.
B05DB
electrolits; glucose monohydrate
ATT
Hypertonic solutions
2004-04-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dianeal PD4 és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dianeal PD4 alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dianeal PD4-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dianeal PD4-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIANEAL PD4 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dianeal PD4 peritoneális dializáló oldat. Az oldat eltávolítja a vérből a vizet és a káros anyagcsere melléktermékeket, továbbá helyreállítja a vér különböző összetevőinek normális szintjét. Minél nagyobb a dializáló oldat glükóz koncentrációja, annál több vizet képes eltávolítani a vérből. Dianeal PD4-t írhatnak fel Önnek: átmeneti, vagy hosszantartó veseelégtelenség esetén, súlyos vízvisszatartás esetén, a vér súlyos savassága vagy lúgossága, illetve elektrolit zavarai esetén, bizonyos gyógyszermérgezések esetén, amikor más kezelés nem áll rendelkezésre. A Dianeal PD4 a szérum kalcium szint szabályozására különösen hasznos azoknál, akik Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL DIANEAL PD4 Glucose 1,36% Glucose 2,27% Glucose 3,86% ÖSSZETÉTEL G/L Vízmentes glükóz 13,6 22,7 38,6 Nátrium-klorid 5,38 5,38 5,38 Nátrium-laktát 4,48 4,48 4,48 Kálcium-klorid-dihidrát 0,184 0,184 0,184 Magnézium-klorid-hexahidrát 0,051 0,051 0,051 injekcióhoz való víz ad 1000 ml ad 1000 ml ad 1000 ml ELEKTROLIT KONCENTRÁCIÓ MMOL/L Na + 132 132 132 Laktát (C 3 H 5 O 3 - ) 40 40 40 Ca ++ 1,25 1,25 1,25 Mg ++ 0,25 0,25 0,25 Cl - 95 95 95 ELMÉLETI OZMOLARITÁS MOSM/L 344 395 483 PH 5,5 5,5 5,5 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, színtelen, steril, vizes peritoneális dializáló oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dianeal PD4 peritoneális dialízis végzésére javallt a következő esetekben: - akut vagy krónikus veseelégtelenség; - súlyos folyadékretenció; - elektrolit zavarok; - gyógyszermérgezés, ha speciálisabb terápiás alternatíva nem áll rendelkezésre. A Dianeal PD4 a szérum kalcium és foszfát szintek csökkentésére különösen hasznos azokban a veseelégtelenségben szenvedő betegekben, akik kalcium vagy magnézium tartalmú foszfátkötőket kapnak. A Dianeal PD4 olyan veseelégtelen betegek kezelésére javasolt, akiket a kalcium vagy magnézium tartalmú 35740-42/55/2008 2 foszfátkötők és a csontbetegség kezelésére adott egyéb gyógyszerek mellett hypercalcaemia veszélye fenyeget. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés módját, a kezelések gyakoriságát, a csere-volument, a benntartási időt és a dialízis tartamát a nefrológus kezelőorvos határozza meg. Átlagosan, naponta 3-5 alkalommal, 1500-3000 ml oldattal végzett csere javasolt. A dehidráció / hypovolaemia elkerülése, valamint a fehérjeveszteség minimalizálása érdek Lestu allt skjalið