Country: Kúba
Tungumál: spænska
Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS BAXTER S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.
Solución para diálisis peritoneal
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIANEAL® PD- 2 CON DEXTROSA AL 1,5 %, FORMA FARMACÉUTICA: Solución para diálisis peritoneal FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Bolsas interna de PVC con 500 mL, 1 000 mL ó 2 000 mL protegida con una bolsa externa de PEAD incolora. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAXTER S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAXTER S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-128-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de octubre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Dextrosa monohidratada (eq. Dextrosa anhidra 1 360 mg) Cloruro de sodio Solución acuosa al 60 % de lactato de sodio Cloruro de calcio dihidratado Cloruro de magnesio hexahidratado 1 500 mg 538,00 mg 448,00 mg 25,70 mg 5,08 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Las soluciones para diálisis peritoneal Dianeal PD-2 con glucosa al 1.5%, están indicadas para la movilización del exceso de metabolitos, para el manejo del desequilibrio hidroelectrolítico y la movilización de sustancias tóxicas en pacientes con insuficiencia renal aguda (IRA) o crónica (IRC) que han sido mantenidos en Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA.) La diálisis peritoneal se usa en el manejo de edema intratable, coma hepático, hipercalcemia, hipercalemia, azotemia o uremia. La diálisis peritoneal también puede ser una alternativa a hemodiálisis en el manejo de shock o colapso circulatorio cuando el flujo arterio-venoso es inadecuado. También está indicada en el tratamiento por sobredosis aguda con sustancias tóxicas dializables cuando las medidas usuales son inadecuadas o cuando las sustancias son conocidas. CONTRAINDICACIONES: Las soluciones de Dianeal, PD-2 con glucosa al 1.5%, están contraindicadas en casos de tabicamiento de la cavidad peritoneal, síndrome abdominal agudo, infección cutánea o de tejidos blandos de la cavidad peritoneal y para tratar la acidosis láctica. En o Lestu allt skjalið