DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18, solution pour dialyse péritonéale

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

chlorure de sodium

Fáanlegur frá:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

ATC númer:

B05DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

sodium chloride

Skammtar:

5,786 g

Lyfjaform:

solution

Samsetning:

composition pour 1 litre > chlorure de sodium : 5,786 g > lactate de sodium anhydre : 3,925 g . Sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g > chlorure de calcium dihydraté : 0,1838 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 0,1017 g > glucose anhydre : 42,5 g . Sous forme de : glucose monohydraté 46,75 g

Stjórnsýsluleið:

intrapéritonéale

Einingar í pakka:

4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) polyoléfine de 2000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poc

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

SOLUTION HYPERTONIQUE POUR DIALYSE PERITONEALE

Vörulýsing:

353 759-7 ou 34009 353 759 7 1 - 4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) polyoléfine de 2000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 368-8 ou 34009 390 368 8 5 - 6 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) polyoléfine de 1500 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage ( abrogée le 13/08/2018) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 369-4 ou 34009 390 369 4 6 - 4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) polyoléfine de 2500 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 370-2 ou 34009 390 370 2 8 - 4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) polyoléfine de 3000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 371-9 ou 34009 390 371 9 6 - 2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec site d'injection - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2000-05-24

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2019
Dénomination du médicament
DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18, solution pour dialyse
péritonéale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18, solution
pour dialyse péritonéale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18,
solution pour dialyse péritonéale ?
3. Comment utiliser DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18,
solution pour dialyse péritonéale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18,
solution pour dialyse péritonéale?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18,
solution pour dialyse péritonéale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTION HYPERTONIQUE POUR DIALYSE
PERITONEALE.
DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18 EST INDIQUÉ POUR ÉPURER
LE SANG à travers le péritoine chez les
patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade
terminal. Ce type d’épuration du sang est appelé dialyse
péritonéale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTIL

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 18, solution pour dialyse
péritonéale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un litre contient :
Chlorure de calcium
dihydraté..............................................................................................
0,1838 g
Chlorure de
sodium..............................................................................................................
5,786 g
Solution de S-lactate de
sodium.............................................................................................
7,85 g
(3,925 g de S-lactate de sodium)
Chlorure de magnésium
hexahydraté....................................................................................
0,1017 g
Glucose
monohydraté...........................................................................................................
46,75 g
(42,5 g de glucose anhydre)
jusqu’à 2,1 g de fructose
Ca
2+
..............................................................................................................................
1,25 mmol/L
Na
+
..............................................................................................................................
134 mmol/L
Mg
2+
...............................................................................................................................
0,5 mmol/L
Cl
-
..............................................................................................................................
102,5 mmol/L
S-lactate..........................................................................................................................
35 mmol/L
Glucose......................................................................................................................
235,8 mmol/L
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour dialyse péritonéale.
Solution incolore à légèrement jaune.
Osmolarité théori