DIACEREINE Cristers 50 mg, gélule

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

diacéréine

Fáanlegur frá:

CRISTERS

INN (Alþjóðlegt nafn):

diacerein

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

gélule

Samsetning:

composition pour une gélule > diacéréine : 50 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ANTI-ARTHROSIQUE

Vörulýsing:

396 564-3 ou 34009 396 564 3 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/03/2014;396 566-6 ou 34009 396 566 6 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 770-7 ou 34009 575 770 7 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 771-3 ou 34009 575 771 3 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2009-09-04

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2018
Dénomination du médicament
DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ARTHROSIQUE
(M : MUSCLE ET SQUELETTE)
Indications thérapeutiques
DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est
utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la
hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule est
retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE
CRISTERS 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme
spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la
hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être
moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle
forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PREND

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine..............................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche
et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction rapide, car ils sont
susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale recommandée est de 50 mg
une fois par jour au dîner pendant les 2 à 4 premières semaines de
traitement, puis la dose journalière recommandée est de
50 mg deux fois par jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les gélules doivent
être
avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Chez la personne âgée, et chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y
a pas lieu de modifier la posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes
sont à
réduire de moitié.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
colopathie organique inflammatoire (