Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksketoprofentrometamol
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb
M01AE17
deksketoprofentrometamol
25 mg
granule za oralnu otopinu
Urbroj: jedna vrećica granula za oralnu otopinu sadrži 25 mg deksketoprofena u obliku deksketoprofentrometamola
na recept neponovljivi recept
Laboratorios Menarini S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 10 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-862996282-01]; 20 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-862996282-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-05
2018-01-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DEXOMEN 25 MG GRANULE ZA ORALNU OTOPINU deksketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Dexomen granule i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dexomen granule 3. Kako uzimati Dexomen granule 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dexomen granule 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU DEXOMEN GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE Dexomen je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i). Koristi se za kratkotrajno ublažavanje blage do umjerene akutne boli, poput boli u mišićima ili zglobovima, bolnih mjesečnica (dismenoreje) i zubobolje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI DEXOMEN GRANULE NEMOJTE UZIMATI DEXOMEN 25 MG GRANULE ako ste alergični na deksketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove; ako imate astmu ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski rinitis (kratkotrajna upala nosne sluznice), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije), urtikariju (kožni osip), angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili poteškoće u disanju), ili piskanje u prsištu nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (crvenilo i/ili pojava mjehurića na koži koja je bi Lestu allt skjalið
_ _ 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dexomen 25 mg granule za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica granula za oralnu otopinu sadrži 25 mg deksketoprofena u obliku deksketoprofentrometamola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna vrećica granula za oralnu otopinu sadrži 2,418 g saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio_ _6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu otopinu. Limun žuto obojane granule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkrotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene akutne boli, kao što su mišićno-koštana bol, dismenoreja i zubobolja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). _Odrasli _ Ovisno o prirodi i jačini boli, preporučena doza je 12,5 mg svakih 4 do 6 sati, ili 25 mg svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 75 mg. Dexomen 25 mg granule namijenjene su samo za kratkotrajnu uporabu, te se liječenje mora ograničiti na razdoblje u kojem su prisutni simptomi. _Starije osobe _ Kod starijih osoba preporučuje se započeti liječenje dozom u donjem dijelu raspona doze (tako da je ukupna dnevna doza 50 mg). Doza se može povećati na dozu preporučenu za odraslu populaciju tek nakon što se utvrdi dobra opća podnošljivost. Radi mogućih nuspojava (vidjeti dio 4.4.) starije se osobe treba pomno pratiti. _Poremećaj funkcije jetre _ Bolesnici s blagim do umjerenim poremećajem funkcije jetre trebaju započeti liječenje manjim dozama (tako da je ukupna dnevna doza 50 mg) i treba ih pomno pratiti. Bolesnici s teškim poremećajem funkcije jetre ne smiju koristiti Dexomen 25 mg granule. _Poremećaj funkcije bubrega _ H A L M E D 31 - 05 - 2023 O D O B R E N O _ _ 2 Početnu dozu treba smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg u bolesnika s blagim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina 60-89 ml/min) (vidjeti dio 4.4.)._ _Bolesnici s umjerenim do teški Lestu allt skjalið