Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexlansoprazol
Takeda Pharma A/S (BS 1) (3352751)
Dexlansoprazol
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Dexlansoprazol (32805) 30 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2013-11-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEXLANSOPRAZOL TAKEDA ® 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG DEXLANSOPRAZOL TAKEDA ® 60 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Wirkstoff: Dexlansoprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexlansoprazol Takeda und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexlansoprazol Takeda beachten? 3. Wie ist Dexlansoprazol Takeda einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexlansoprazol Takeda aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXLANSOPRAZOL TAKEDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexlansoprazol Takeda enthält den Wirkstoff Dexlansoprazol, einen Protonenpumpenhemmer (PPI). Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge an Magensäure, die Ihr Magen produziert. Dexlansoprazol Takeda ist bei Erwachsenen indiziert für: - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis [Entzündung mit Schädigung der Schleimhaut des Ösophagus (Speiseröhre)]. - Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und Erhaltungstherapie bei der Linderung von Sodbrennen. - Kurzzeitige Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei symptomatischer nicht- erosiver gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). GERD ist eine Erkrankung, bei der Magensäure aus de Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS _ _ 1._ _ BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Dexlansoprazol Takeda ® 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _ _ Dexlansoprazol Takeda ® 60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 30 mg Dexlansoprazol. Jede Kapsel enthält 60 mg Dexlansoprazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 30 mg Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 68 mg Saccharose. Jede 60 mg Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 76 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede 30 mg Kapsel (Größe 3) ist opak mit einem blauen Oberteil (mit Aufdruck "TAP") und einem grauen Unterteil (mit Aufdruck "30"). Jede 60 mg Kapsel (Größe 2) ist opak mit einem blauen Oberteil (mit Aufdruck "TAP") und einem grauen Unterteil (mit dem Aufdruck "60"). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dexlansoprazol Takeda ist bei Erwachsenen indiziert für: - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis. - Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und Erhaltungstherapie bei der Linderung von Sodbrennen. - Kurzzeitige Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei symptomatischer nicht- erosiver gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis. Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich über 4 Wochen. Bei Patienten, die innerhalb dieses Zeitraums nicht vollständig geheilt sind, kann die Behandlung mit der gleichen Dosis für weitere vier Wochen fortgesetzt werden. - Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und Erhaltungstherapie bei der Linderung von Sodbrennen. Die empfohlene Dosis bei Patienten, die eine verlängerte Unterdrückung der Säurebildung benötigen, beträgt 30 mg einmal täglich für bis zu 6 Monate. - Symptomatisc Lestu allt skjalið