Land: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
дексаметазон
Galenika d.o.o.
H02AB02
deksametazon
4 mg/1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 4 mg deksametazon fosfata (u obliku deksametazon natrijum fosfata)
25 ampula po 1 ml rastvora za injekciju (5 blistera po 5 ampula) u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2019-06-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DEXASON, 4mg/1ml, rastvor za injekciju deksametazon Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1.Šta je lijek DEXASON i za što se koristi 2.Prije nego počnete uzimati lijek DEXASON 3.Kako uzimati lijek DEXASON 4.Moguća neželjena dejstva 5.Kako čuvati lijek DEXASON 6.Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK DEXASON I ZA ŠTO SE KORISTI DEXASON, 4mg/1ml, rastvor za injekciju 1 ml rastvora za injekciju sadrži: deksametazon-fosfata 4 mg (u obliku deksametazon-natrijum-fosfata) Lijek DEXASON pripada grupi lijekova koji se zovu kortikosteroidi. Kortikosteroidi su prirodni hormoni u tijelu koji omogućavaju normalno funkcionisanje organizma. Izlaganjem Vašeg organizma dodatnim kortikosteroidima kao što je lijek DEXASON, postiže se efikasnost u liječenju različitih bolesti koje su praćene zapaljenjem. Svojim dejstvom ovaj lijek smanjuje zapaljenje, koje bi inače moglo pogoršati Vaše stanje. Lijek DEXASON se mora primjenjivati redovno u cilju smanjenja zapaljenja i postizanja maksimalne terapijske koristi. Lijek DEXASON rastvor za injekciju se primjenjuje: - za smanjenje zapaljenja; - u terapiji različitih oboljenja imunog sistema. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DEXASON Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek DEXASON: Nemojte primjenjivati lijek DEXASON: - ako ste alergični (preosjetljivi) na deksametazon ili neku od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka (vidjeti dio 6). Znaci alergijske reakcije uključuju osip, svrab ili kratak dah; - ako imate neku infekciju koja zahvata Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DEXASON 4 mg/1 ml rastvor za injekciju INN: deksametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: 4 mg deksametazon-fosfata (u obliku deksametazon-natrijum-fosfata) (Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Bistar bezbojan, rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Deksametazon je indikovan u različitim oboljenjima kod kojih se kortikosteroidi daju u vidu injekcije za lokalnu i sistemsku primjenu, i u svim akutnim stanjima u kojima intravenski primjenjeni kortikoidsteroidi spašavaju život. 4.2. Doziranje i naČin primjene Uopšteno govoreći, primijenjene doze kortikosteroida zavise od težine bolesti i odgovora pacijenta na terapiju. Pod određenim okolnostima, npr. u slučaju stresa, može biti potrebno dodatno prilagođavanje doze. Ukoliko se željeni terapijski odgovor ne javi u toku prvih nekoliko dana, obustaviti primjenu kortikosteroida. 1 ml rastvora DEXASON injekcija sadrži 4 mg deksametazon-fosfata, što odgovara 3,32 mg deksametazona. Sve preporučene doze su izražene u mg deksametazona. Odrasli i stari Od momenta kada je bolest pod kontrolom, dozu treba redukovati do najnižeg odgovarajućeg nivoa uz stalni medicinski nadzor pacijenta (vidjeti dio 4.4). U slučajevima kada je pacijent akutno životno ugrožen (npr. anafilaksa, akutna teška astma), neophodno je da se primijene značajno više doze. Moždani edem (odrasli): početna doza 8-16 mg i.v. , nakon čega se prelazi na 5 mg i.v. ili i.m. na svakih 6 sati, dok se ne postigne zadovoljavajući terapijski odgovor. U slučajevima operativnih zahvata na mozgu, ovako visoke doze se mogu davati i nekoliko dana nakon operacije. Nakon toga, doze se postepeno smanjuju. U slučaju povećanja intrakranijalnog pritiska koji je posljedica postojanja tumora mozga, kortikosteroidi se mogu kontinuirano primijeniti. Za lokalnu primjenu preporučuju se sljedeće doze: intraartikularno: 1,6 - 3 mg veliki zglobovi 0,6 Lestu allt skjalið