DEXAPHEN 25 MG/500 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

deksketoprofen trometamol, parasetamol

Fáanlegur frá:

BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

a-fer of the sinus tablets, paracetamol

Leyfisdagur:

2020-04-06

Upplýsingar fylgiseðill

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DEXAPHEN 25 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 500 mg parasetamol ve 25 mg deksketoprofene
eşdeğer
36,9 mg deksketoprofen trometamol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz (E460),
kolloidal
silikon dioksit, prejelatinize
nişasta, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, kısmi
hidrolize polivinil alkol, titanyum
dioksit (E171), polietilen glikol (makrogol) ve talk içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEXAPHEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEXAPHEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DEXAPHEN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DEXAPHEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEXAPHEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DEXAPHEN etkin madde olarak deksketoprofen trometamol ve parasetamol
içerir.
•
Deksketoprofen trometamol S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik asidin
trometamin tuzu,
steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (nonsteroid antiinflamatuvar
ilaçlar = NSAİİ)
grubuna dahil ağrı kesici, iltihap giderici ve ateş düşürücü
bir ilaçtır.
•
Parasetamol ağrı kesici olarak çeşitli ağrıların tedavisinde ve
ateşli hastalıklarda ağrı kesici
ve ateş düşü

Vara einkenni

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXAPHEN 25 mg/500 mg film kaplı tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet;
ETKIN MADDE:
Parasetamol
500 mg
25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkte film kaplı, oblong, bikonveks tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz günde üç defa
(8 saatte bir) bir film kaplı
tablettir.
Deksketoprofenin toplam günlük dozu 75 mg’ı, parasetamolün
toplam günlük dozu ise 4 g’ı
geçmemelidir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Kısa sürede semptomları kontrol etmede kullanılan etkili en
düşük dozla istenmeyen etkiler
en aza indirilebilir. Ağız yolu ile alımı takiben diyare
gerçekleşirse, dozlama uygun bir
şekilde azaltılmalıdır.
DEXAPHEN
kısa
süreli
kullanım
için
düşünülmeli
ve
tedavi
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır.
Hekim
önerisi
olmadan
DEXAPHEN
üç
ardışık
günden
fazla
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DEXAPHEN, sadece oral yoldan kullanım içindir.
Yiyeceklerle birlikte alınması ilacın absorpsiyon hızını
geciktirdiği için yemeklerden en az 30
dakika önce uygulanması önerilir.
DEXAPHEN yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır.
2 / 22
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
derecede
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
DEXAPHEN
içeriğindeki
deksketoprofenin başlangıç dozu 50 mg toplam günlük doza
indirilmelidir. DEXAPHEN o