DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

dexametazon-nátrium-foszfát

Fáanlegur frá:

Krka d.d.,

ATC númer:

H02AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

dexamethasone sodium phosphate

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 1 X 1 ml ampulla - és buborékcsomagolás - OGYI-T-23079 / 71 - V - TK - igen; 3 X 1 ml ampulla - és buborékcsomagolás - OGYI-T-23079 / 72 - V - TK - igen; 5 X 1 ml ampulla - és buborékcsomagolás - OGYI-T-23079 / 73 - V - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - és buborékcsomagolás - OGYI-T-23079 / 74 - V - TK - igen; 20 X 1 ml ampulla - és buborékcsomagolás - OGYI-T-23079 / 75 - V - TK - igen; 50 X 1 ml ampulla - és buborékcsomagolás - OGYI-T-23079 / 76 - V - TK - igen; 100 X 1 ml ampulla - és buborékcsomagolás - OGYI-T-23079 / 77 - V - TK - igen

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2020-01-27

Upplýsingar fylgiseðill

_Egynyelvű vagy Többnyelvű (HU/CZ/LT)_
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEXAMETHASONE KRKA 4 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
DEXAMETHASONE KRKA 8 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
dexametazon-foszfát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexamethasone Krka alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dexamethasone Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexamethasone Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXAMETHASONE KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A DEXAMETAZON SZINTETIKUS GLÜKOKORTIKOID (mellékvesekéreg hormon),
amely az anyagcserére, az
elektrolit-egyensúlyra és a szöveti működésekre hat.
A DEXAMETHASONE KRKA-T A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
HASZNÁLJÁK:
Glükokortikoid kezelést igénylő betegségek – típustól és
súlyosságtól függően – többek között:
SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS:
-
Agyi ödéma, amelyet agytumor, idegsebészeti beavatkozás,
agytályog, baktérium okozta
agyhártyagyulladás (például tüdőgümőkórban, tífuszban,
brucellózisban) váltott ki;
-
A vérkeringés összeomlása súlyos sérülés után, sokk-tüdő
megelőző kezelésére;
-

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexamethasone Krka 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Dexamethasone Krka 8 mg/2 ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dexamethasone Krka
4
mg/ml
oldatos injekció vagy infúzió
4 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz (dexametazon-nátrium-foszfát
formájában) 1 ml-es
ampullánként.
Dexamethasone Krka
8
mg/2
ml
oldatos injekció vagy infúzió
8 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz (dexametazon-nátrium-foszfát
formájában) 2 ml-es
ampullánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Dexamethasone Krka
4
mg/ml
oldatos injekció vagy infúzió
Körülbelül 3 mg nátriumot tartalmaz1 ml-es ampullánként.
Dexamethasone Krka
8
mg/2
ml
oldatos injekció vagy infúzió
Körülbelül 6 mg nátriumot tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió (injekció vagy infúzió).
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, részecskéktől
gyakorlatilag mentes oldatos injekció vagy
infúzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS:
-
agydaganattal összefüggésbe hozható agyi oedema, idegsebészeti
beavatkozásokhoz,
agytályoghoz, bakteriális (pl. tuberculoticus, typhusos,
brucellosisos) meningitishez társulóan,
-
politraumás sokk/poszttraumás sokk-tüdő-szindróma profilaxisa,
-
súlyos, akut asthmás roham,
-
kezdeti parenterális alkalmazás kiterjedt, akut, súlyos
bőrbetegségek esetén, mint az
erythroderma, pemphigus vulgaris és az akut ekcéma,
-
kezdeti parenterális alkalmazás autoimmun betegségek esetén, mint
a szisztémás lupus
erythematosus (különösen a viscerális kórformák esetén),
-
súlyos, progresszív lefolyású, aktív rheumatoid arthritis (pl.
gyorsan progrediáló, destruktív
és/vagy extraarticuláris tünetekkel járó kórformák),
-
rosszindulatú daganatok palliatív kezelése,
-
posztoperatív vagy citosztatikum-okozta hányás megelőzése és
kezelése, az antiemetikus terápia