DEXAMETHASONE KABI 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

dexametazon-nátrium-foszfát

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC númer:

H02AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

dexamethasone sodium phosphate

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - I-es típusú, borostyánszínű - OGYI-T-24017 / 01 - V - TK - igen; 50 X 1 ml ampulla - I-es típusú, borostyánszínű - OGYI-T-24017 / 02 - V - TK - igen

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2022-03-03

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEXAMETHASONE KABI 4 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
dexametazon-foszfát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Kabi 4 mg/ml oldatos
injekció vagy infúzió
(továbbiakban: Dexamethasone Kabi) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexamethasone Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dexamethasone Kabit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexamethasone Kabit tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXAMETHASONE KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A DEXAMETAZON SZINTETIKUS GLÜKOKORTIKOID (mellékvesekéreg hormon),
amely az anyagcserére, az
elektrolit-egyensúlyra és a szöveti működésekre hat.
A DEXAMETHASONE KABI-T A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
HASZNÁLJÁK:
Glükokortikoid-kezelést igénylő betegségek – típustól és
súlyosságtól függően – többek között:
SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS:
-
Agyi ödéma, amelyet agytumor, idegsebészeti beavatkozás,
agytályog, baktérium okozta
agyhártyagyulladás (például tüdőgümőkórban, tífuszban,
brucellózisban) váltott ki;
-
A vérkeringés összeomlása súlyos sérülés után, sokk-tüdő
megelőző kezelésére;
-
Súlyos, akut asztmás roham;
-
Kiterjedt, akut, súlyos bőrbetegség

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexamethasone Kabi 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,37 mg dexametazon-nátrium-foszfátot tartalmaz az oldat
milliliterenként, amely 4 mg dexametazon-
foszfátnak vagy 3,3 mg dexametazonnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
3,2 mg nátriumot tartalmaz (nátrium-citrát és dinátrium-edetát
formájában) az oldatos injekció 1 ml-es
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldatos
injekció vagy infúzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS:
-
agydaganattal összefüggésbe hozható agyi oedema, idegsebészeti
beavatkozásokhoz,
agytályoghoz, bakteriális (pl. tuberculoticus, typhusos,
brucellosisos) meningitishez társulóan,
-
politraumás sokk/poszttraumás sokk-tüdő-szindróma profilaxisa,
-
súlyos, akut asthmás roham,
-
kezdeti parenterális alkalmazás kiterjedt, akut, súlyos
bőrbetegségek esetén, mint az
erythroderma, pemphigus vulgaris és az akut ekcéma,
-
kezdeti parenterális alkalmazás autoimmun betegségek esetén, mint
a szisztémás lupus
erythematosus (különösen a viscerális kórformák esetén),
-
az adjuváns kezeléshez, rövid távon a reumás betegségek akut
epizódjának vagy a
fellángolásoknak a kezelésére,
-
rosszindulatú daganatok palliatív kezelése,
-
posztoperatív vagy citosztatikum-okozta hányás megelőzése és
kezelése, az antiemetikus terápia
részeként,
-
A Dexamethasone Kabi az új koronavírus-betegség (COVID-19)
kezelésére javallott felnőttek
és (12 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testtömegű) serdülők
esetében, akik állapota
kiegészítő oxigénterápiát tesz szükségessé.
HELYI ALKALMAZÁS:
-
Intraarticuláris injekció: egy, vagy több ízület perzisztáló
gyulladása krónikus gyulladásos
ízületi betegségek általános kezelése után, aktív
osteoarthritis, periarth