Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksametazonas
KRKA, d.d., Novo mesto
H02AB02
Deksametazonas
4 mg/ml; 0,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Dexamethasone
Perregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DEXAMETHASON KRKA 4 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS deksametazono fosfatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dexamethason Krka ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dexamethason Krka 3. Kaip vartoti Dexamethason Krka 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dexamethason Krka 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DEXAMETHASON KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS Deksametazonas yra sintetinis kortikosteroidas, priklausantis antinksčių žievės hormonų grupei. Dexamethason Krka vartojama kai šio deksametazono gerti pacientas negali ir skubiais atvejais (pvz., ištikus šokui). Dexamethason Krka vartojamas: - pakeičiamajam gydymui, kai nepakankama natūralių kortikosteroidų sekrecija (sergant antinksčių nepakankamumu, taip pat įgimta antinksčių liga – hiperplazija); - gali būti vartojamas daugeliu įvairių ligų gydymui: pvz., smegenų edemai, autoimuninėms, reumatologinėms ligoms, odos ligoms, kvėpavimo takų ligoms, sunkioms infekcinėms ligoms kartu su antibiotikais, endokrininėms ligoms, ir kai kurių rūšių vėžiui gydyti (kadangi pasireiškia uždegimą, skausmą, alergiją, imuninę sistemą ir vėmimą slopinantis poveikis) ir uždegimu pasireiškiančioms akių ligoms gydyti. Sergant uždegiminėmis reumatinėmis ligomis (ypač reumatoidiniu artritu), Dexamethason Krka dažniausiai vartojamas simptominiam gydymui, kol pasireik Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dexamethason Krka 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (ampulėje) yra 4 mg deksametazono fosfato (deksametazono natrio fosfato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: - 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 0,026 mmol natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas. Tirpalas yra bespalvis arba šviesiai gelsvas, skaidrus. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nervų ligų: smegenų edemos (turi būti KT patvirtinto smegenų spaudimo simptomų), kurią sukėlė smegenų navikas, neurochirurginė procedūra, smegenų abscesas ar bakterinis meningitas, gydymas. Skubaus gydymo reikalaujančių būklių: potrauminio šoko gydymas ir jo profilaktika, anafilaksinio šoko gydymas (prieš tai pacientui turi būti injekuota epinefrino). Kvėpavimo takų ligų: sunkaus ūminio astmos priepuolio, intersticinė aspiracinės pneumonijos gydymas. Odos ligų: ankstyvas išplitusių sunkių odos ligų, tokių kaip eritrodermija, paprastoji pūslinė ir ūminė egzema, gydymas. Autoimuninių ir reumatologinių ligų gydymas: - pradinis autoimuninių ligų, tokių kaip sisteminės raudonosios vilkligės (ypač visceralinės jos formos), gydymas, - aktyvios sisteminio vaskulito, tokio kaip mazginio poliarteriito, fazės, - aktyvaus reumatoidinio artrito, prasidėjusio sunkia progresuojančia eiga ir (arba) pasireiškusio ekstraartikuline pažaida, - jaunatvinio idiopatinio artrito, pasireiškusio sunkia sistemine forma (Stilio liga) arba lokalaus poveikio nesukeliančiu iridociklitu, - reumato su karditu. _Lokalus gydymas_: - tenosinovito, - neinfekcinio bursito, - periartropatijų, entesopatijų. - osteoartrito. Infekcinių ligų: sepsinio šoko gydymas kartu su tinkamu antiinfekciniu gydymu. Dexamethason Krka skirtas suaugusiųjų ir paauglių (12 metų ir vyresnių, sve Lestu allt skjalið