Dexamethason Krka 40 mg tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Deksametazons

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC númer:

H02AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dexamethasonum

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

Tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DEXAMETHASON KRKA 20 MG TABLETES
DEXAMETHASON KRKA 40 MG TABLETES
_dexamethasonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dexamethason Krka un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dexamethason Krka lietošanas
3.
Kā lietot Dexamethason Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dexamethason Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DEXAMETHASON KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Dexamethason Krka ir sintētiskais glikokortikoīds. Šīm zālēm ir
raksturīga arī pretiekaisuma,
pretsāpju un antialerģiska iedarbība, turklāt to lietošana nomāc
imūnās sistēmas darbību.
Dexamethason Krka ieteicams reimatisku un autoimūnu slimību
(piemēram, miozīta), ādas slimību
(piemēram, _Pemphigus vulgaris_), asins slimību (piemēram,
idiopātiskas trombocitopēniskas purpuras
pieaugušajiem), simptomātiskas multiplās mielomas, akūtas
limfoblastiskas leikozes, Hodžkina
slimības un nehodžkina limfomas ārstēšanai kombinācijā ar
citām zālēm, metastātiska muguras
smadzeņu kompresija (spiediens uz muguras smadzeņu nerviem, ko
izraisa audzējs), ķīmijterapijas
izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai
pretvemšanas terapijas ietvaros.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DEXAMETHASON KRKA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DEXAMETHASON KRKA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dexamethason Krka 20 mg tabletes
Dexamethason Krka 40 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dexamethason Krka 20
mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg deksametazona (_dexamethasonum_).
Dexamethason Krka 40
mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg deksametazona (_dexamethasonum_).
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
_Dexamethason Krka 20 mg tabletes_
Katra tablete satur 389,5 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
_Dexamethason Krka 40 mg tabletes_
Katra tablete satur 779 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Dexamethason Krka 20 mg tabletes
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas tabletes ar nošķeltām malām,
dalījuma līniju un iegravētu 20 vienā
pusē (biezums: 4,0-6,0 mm; diametrs: 10,7-11,3 mm). Tablete var tikt
sadalīta divās vienādās devās.
Dexamethason Krka 40 mg tabletes
Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas tabletes ar dalījuma līniju
abās pusēs (biezums: 6,0-8,0 mm; garums:
18,7-19,3 mm). Tablete var tikt sadalīta divās vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
DERMATOLOĢIJA
_Pemphigus vulgaris_.
AUTOIMŪNIE TRAUCĒJUMI/REIMATOLOĢIJA
Miozīts.
HEMATOLOĢISKI TRAUCĒJUMI
Idiopātiska trombocitopēniskā purpura pieaugušajiem.
ONKOLOĢIJA
Metastātiska muguras smadzeņu kompresija.
Emetogēnas citostatiskas ķīmijterapijas izraisītas vemšanas
profilakse un ārstēšana, lietojot kopā ar
1
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
pretvemšanas līdzekļiem.
Simptomātiskas multiplās mielomas, akūtas limfoblastiskas leikozes,
Hodžkina slimības un
nehodžkina limfomas ārstēšana, lietojot kombinācijā ar citām
zālēm.
4.2.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Devas
LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ, KA ŠĪS IR ZĀLES, KURAS LIETO LIELĀS
DEVĀS.
IETEICAMS LIETOT DEXAMETHASON KRKA MAZĀKO EFEKTĪVO DEVU.
Deksametazonu parasti lieto devās no 0,5 līdz 10 mg dienā,
atkarībā no ārstētās slimības. Smag