Dexa-CT 8mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Dexamethason

Fáanlegur frá:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC númer:

H02AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

dexamethasone

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 8 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2005-01-05

Upplýsingar fylgiseðill

1/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DEXA-CT 8 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dexa-CT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexa-CT beachten?
3.
Wie ist Dexa-CT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
_5._
_ _
Wie ist Dexa-CT aufzubewahren?
_ _
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXA-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DEXA-CT IST EIN SYNTHETISCHES GLUCOCORTICOID
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf
den Stoffwechsel, den Elektrolyt-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
DEXA-CT WIRD ANGEWENDET BEI
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
-
Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische
Operationen, Hirnabszess
-
Schwerer akuter Asthmaanfall
-
Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten, wie
Erythrodermie,
Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
-
Bestimmte
Gefäßentzündungen (Systemvaskulitiden, wie z. B. Panarteriitis
nodosa)
-
Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische
Erkrankungen, die innere
Organe betreffen können), wie systemischer Lupus erythematodes
-
Aktive rheumatische Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis) mit
schwerer
fortsch

Vara einkenni

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DEXA-CT 4 MG TABLETTEN _
_DEXA-CT 8 MG TABLETTEN _
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Dexa-CT 4 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 4 mg Dexamethason.
_Dexa-CT 8 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 8 mg Dexamethason.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Dexa-CT 4 mg Tabletten_
Gelblich-weiße, runde Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften oder in vier gleiche
Viertel geteilt werden.
_Dexa-CT 8 mg Tabletten_
Gelblich-weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
NEUROLOGIE
Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess
ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE
Schwerer akuter Asthmaanfall
DERMATOLOGIE
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glukokortikoide ansprechende
Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes,
insbesondere viszerale Formen.
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender positiver
Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf 2 Wochen
begrenzt werden)
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
2
Rheumatisches Fieber mit Karditis
INFEKTIOLOGIE
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B.
Tuberkulose, Typhus; nur bei
gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie)
ONKOLOGIE
Palliativtherapie maligne