Detrusitol SR 2 mg

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Tolterodintartrat

Fáanlegur frá:

Upjohn EESV

ATC númer:

G04BD07

INN (Alþjóðlegt nafn):

tolterodine tartrate

Skammtar:

2 mg

Lyfjaform:

Depotkapsel, hard

Einingar í pakka:

Blisterpakning 28 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2001-10-31

Upplýsingar fylgiseðill

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DETRUSITOL SR 2 MG OG 4 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
TOLTERODIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Detrusitol SR er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Detrusitol SR
3.
Hvordan du bruker Detrusitol SR
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Detrusitol SR
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Detrusitol SR er, og hva det brukes mot
Virkestoffet i Detrusitol SR er tolterodin. Tolterodin tilhører en
klasse legemidler som kalles
antimuskariner.
Detrusitol SR brukes ved behandling av symptomer på overaktiv
blæresyndrom. Dersom du har overaktiv
blæresyndrom kan du oppleve at:
•
du ikke har evne til å kontrollere vannlatingen,
•
at du må løpe til toalettet uten forvarsel og/eller gå ofte på
toalettet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Detrusitol SR
Bruk ikke Detrusitol SR
•
dersom du er allergisk overfor tolterodin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du ikke greier å late vannet (urinretensjon)
•
dersom du har ubehandlet trangvinkelglaukom (en form for grønn
stær/økt trykk i øynene som kan
føre til synstap dersom det ikke blir tilstrekkelig behandlet)
•
dersom du lider av myastenia gravis (uttalt muskelsvakhet)
•
dersom du lider av alvorlig ulcerøs kolitt (sårdannelse og
betennelse i tykktarmen)
•
dersom du

Vara einkenni

_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Detrusitol SR 2 mg depotkapsel, harde.
Detrusitol SR 4 mg depotkapsel, harde.
2.
KVALITATIV
OG
KVANTITATIV
SAMMENSETNING
Hver depotkapsel inneholder 2 mg eller 4 mg tolterodintartrat,
tilsvarende hhv. 1,37 mg og 2,74 mg
tolterodin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver 2 mg depotkapsel inneholder maksimalt 61,52 mg sukrose.
Hver 4 mg depotkapsel inneholder maksimalt 123,07 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard.
Hver depotkapsel á 2 mg er blågrønn med hvitt tiltrykk (et symbol
og tallet ”2”).
Hver depotkapsel á 4 mg er blå med hvitt tiltrykk (et symbol og
tallet ”4”).
4.
KLINISKE
OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av urge-inkontinens og/eller hyppig vannlating
og økt vannlatingstrang som
kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_VOKSNE (INKLUDERT ELDRE) _
Anbefalt dose er 4 mg én gang daglig, unntatt til pasienter med
nedsatt leverfunksjon eller alvorlig
nedsatt nyrefunksjon (GRF

30 ml/min), hvor anbefalt dose er 2 mg én gang daglig (se punkt 4.4
og
5.2). Ved plagsomme bivirkninger kan dosen reduseres fra 4 mg til 2 mg
én gang daglig.
Depotkapslene skal svelges hele og kan inntas uavhengig av måltid.
Effekten av behandlingen bør vurderes etter 2-3 måneder (se punkt
5.1).
_Pediatrisk populasjon _
Effekt av Detrusitol SR har ikke blitt vist hos barn (se pkt. 5.1).
Detrusitol SR anbefales derfor ikke til
barn.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Tolterodin er kontraindisert hos pasienter med:
-
Urinretensjon
-
Ubehandlet trangvinkelglaukom
-
Myastenia gravis
-
Kjent overfølsomhet for tolterodin eller noen av innholdsstoffene (se
pkt. 6)
-
Alvorlig ulcerøs kolitt
-
Toksisk megacolon
_ _
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Tolterodin skal brukes med forsiktighet til pasienter med:
-
Betydelig hindret blæretømming med risiko for urinretensjon.
-
Obstruktiv sykdom i mage-tarmkanalen, (f.eks. pylorusstenose).
-
Nedsatt nyrefunksjon (se punkt 4.2 og 5.2)
-
Lev