DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

DESLORATADINA

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC númer:

R06AX27

INN (Alþjóðlegt nafn):

DESLORATADINE

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

DESLORATADINA 5 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Desloratadina

Vörulýsing:

DESLORATADINA NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 25/04/2012 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2012-04-25

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA NORMON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina NORMON y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina NORMON
3.
Cómo tomar Desloratadina NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina NORMON
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina NORMON comprimidos es un medicamento antialérgico que
no produce somnolencia.
Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina NORMON comprimidos alivia los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (inflamación de
las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del
heno o alergia a ácaros del polvo).
Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.
Desloratadina NORMON comprimidos también se utiliza para aliviar los
síntomas asociados con la
urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos
síntomas incluyen picor y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA NORMON
NO TOME DESLORATADINA NORMON
- si es alérgico (hipersensible) a desloratad

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina NORMON 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 20 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color
azul y serigrafiados por un lado con
una “D”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina NORMON está indicada en adultos y adolescentes a partir
de 12 años de edad para el alivio
de los síntomas asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad)_
La dosis recomendada de Desloratadina NORMON es un comprimido una vez
al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente,
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población pediátrica_
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
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No se ha establecido la eficacia y seguridad de desloratadina 5 mg
comprimidos recubiertos con pelicula en
niños menores de 12 años de edad. No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a algun