Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
LABORATORIOS NORMON S.A.
R06AX27
DESLORATADINE
0,5 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
DESLORATADINA 0,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 27/04/2012 Comercializado
Autorizado
2012-04-27
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA NORMON 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG desloratadina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desloratadina Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Normon 3. Cómo tomar Desloratadina Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desloratadina Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desloratadina Normon solución oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. Desloratadina Normon solución oral alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina Normon solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA NORMON NO TOME DESLORATADINA NORMON - si es alérgico (hipersensible) a desloratadina, lo Lestu allt skjalið
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina Normon 0,5 mg/ml solución oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de solución oral contiene 0,93 mg de etanol, 0,56 mg de benzoato de sodio (E-211), 100 mg de propilenglicol (E-1520) y 150 mg de sorbitol (E-420). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral La solución oral es transparente, prácticamente incolora y con sabor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina Normon está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _ La dosis recomendada de Desloratadina Normon es 10 ml (5 mg) de solución una vez al día. _Población pediátrica_ El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de rinitis en menores de 2 años de edad son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el tratamiento de la rinitis infecciosa con Desloratadina Normon. Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Normon solución oral una vez al día. Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Normon solución oral una vez al día. No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 0,5 mg/ml solución oral en niños menores de 1 año de edad. No se dispone de datos. La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños de 1 a 11 años de edad y en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante 2 de 10 menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la historia de la enfermed Lestu allt skjalið