DESDUO

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

Fáanlegur frá:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC númer:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

succinate de desvenlafaxina monoidratado

Lækningarsvæði:

ANTIDEPRESSIVOS

Vörulýsing:

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1052500880016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1052500880024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1052500880032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1052500880040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1052500880059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1052500880067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2021-05-03

Upplýsingar fylgiseðill

DESDUO
®
SUCCINATO DE DESVENLAXINA MONOIDRATADO
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA –
50MG E 100MG
BU-02
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
DESDUO
®
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESDUO
®
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Comprimido
revestido
de
liberação
prolongada
50
mg:
embalagem
com
10,
30
e
60
comprimidos.
Comprimido
revestido
de
liberação
prolongada
100
mg:
embalagem
com
10,
30
e
60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de DESDUO
®
50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.......................................................................75,87
mg
(equivalente a 50mg de desvenlafaxina)
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
óxido de ferro amarelo, óxido de
ferro vermelho
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de DESDUO
®
100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.....................................................................151,77
mg
(equivalente a 100mg de desvenlafaxina)
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
óxido de ferro vermelho, amarelo
crepúsculo
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DESDUO
®
(succinato
de
desvenlafaxina
monoidratado)
é
indicado
para
tratamento
do
transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente
infelicidade ou tristeza
acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades
diárias normais).
DESDUO
®
não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo de DESDUO
®
age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores
(serotonina e noradrenalina, substâncias encontradas no cé

Vara einkenni

DESDUO
®
SUCCINATO DE DESVENLAXINA MONOIDRATADO
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA –
50MG E 100MG
BU-02
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
DESDUO
®
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESDUO
®
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Comprimido
revestido
de
liberação
prolongada
50
mg:
embalagem
com
10,
30
e
60
comprimidos.
Comprimido
revestido
de
liberação
prolongada
100
mg:
embalagem
com
10,
30
e
60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de DESDUO
®
50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.......................................................................75,87
mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
óxido de ferro amarelo, óxido de
ferro vermelho
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de DESDUO
®
100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado
....................................................................151,77
mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
óxido de ferro vermelho, amarelo
crepúsculo
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DESDUO
®
(succinato de desvenlafaxina monoidratado)
é
indicado
para
o tratamento do
transtorno depressivo maior (TDM).
DESDUO
®
não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi
estabelecida em quatro estudos
de dose fixa, controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8
semanas e dois estudos
de prevenção de recaídas em pacientes ambulatoriais adultos que
atenderam aos critérios de
transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico de
Transtorno