Dermovate

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Klobetazolio propionatas

Fáanlegur frá:

Lex ano, UAB

ATC númer:

D07AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Klobetazolio propionate

Skammtar:

0,5 mg/g

Lyfjaform:

kremas

Stjórnsýsluleið:

vartoti ant odos

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Clobetasol

Leyfisstaða:

Registruotas

Leyfisdagur:

2022-04-13

Vara einkenni

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dermovate 0,5 mg/g kremas
klobetazolio propionatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 500 mikrogramų klobetazolio propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: glicerolio monostearatas, cetostearilo
alkoholis, chlorokrezolis, natrio citratas,
citrinų rūgštis monohidratas, išgrynintas vanduo, Arlacel 165,
bičių vaško pakaitalas 6621,
propilenglikolis.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
25 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1680/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
dermovate kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań, Lenkija arba
Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations),
Harmire Road, Barnard Castle,
Co Durham, DL12 8DT, Jungtinė Karalystė
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“